MIR MiniSpir Manuel D'utilisation page 8

MiniSpir
Remarque: les caractéristiques d'émissions de cet équipement le rendent approprié pour une utilisation dans les zones
industrielles et les hôpitaux (CEI / CISPR 11 Classe A). S'il est utilisé dans un environnement résidentiel (pour lequel la
norme CEI / CISPR 11 Classe B est normalement requise), cet équipement peut ne pas offrir une protection adéquate aux
services de communication radiofréquence. L'utilisateur peut avoir besoin de prendre des mesures d'atténuation, telles
que le déplacement ou la réorientation de l'équipement.
Erreurs imprévues
1.3
Si des problèmes devaient survenir avec l'appareil, un message indiquant la nature du problème apparaît sur l'écran de
l'ordinateur, avec un « bip » d'avertissement.
Les erreurs de mesure ou d'interprétation peuvent aussi être causées par:
•
une utilisation par du personnel non qualifié ou non qualifié, ou manquant de capacité ou d'expérience
•
Erreur de l'utilisateur
•
l'utilisation de l'instrument à l'extérieur des lignes directrices décrites dans ce manuel d'utilisation
•
l'utilisation de l'appareil, même lorsque certaines anomalies de fonctionnement sont rencontrés
•
Service non autorisé de l'appareil.
Etiquettes et symboles
1.4
Etiquette d'identification et symboles
1.4.1
SYMBOLE DESCRIPTION
Model Nom du produit
SN Numéro de série du dispositif
Nom et adresse du fabricant
Le produit est un dispositif médical certifié de classe IIa et répond aux exigences du règlement (UE)
0476 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
Symbole de sécurité électrique : en accord avec la IEC60601-1, le produit et ses composants sont de
type BF et offrent par conséquent une protection contre les chocs électriques
Équipement de classe II: en accord avec la IEC60601-1, le produit est conforme aux exigences de
sécurité des équipements de classe II
Ce symbole est appliqué dans le cadre de la Directive Européenne 2012/19/CEE relative aux Déchets
d'équipements électriques et électroniques. Au terme de sa vie utile, cet appareil ne peut être recyclé
comme un déchet urbain, mais doit être remis à un centre de recyclage des déchets autorisé pour le
traitement des Déchets d'Équipements Électriques et Électroniques.
Le dispositif peut également être renvoyé gratuitement au fournisseur d'origine en cas d'achat d'un
nouveau modèle équivalent. Les matériaux utilisés pour sa fabrication rendent le dispositif impropre
à une élimination en tant que déchet urbain en ce qu'il est nocif pour l'environnement et/ou la santé.
Tout contrevenant aux exigences juridiques susmentionnées s'expose à des sanctions pénales.
Indice de protection contre la pénétration d'agents extérieurs. Le dispositif est protégé contre la chute
IPX1
verticale de gouttes d'eau
FCC ID Code d'identification FCC indiquant la traçabilité jusqu'à la conformité FCC
Rx ONLY Référence aux réglementations de la FDA des USA
Symbole du mode d'emploi. Consulter le manuel de l'utilisateur Merci de lire attentivement le présent
manuel avant d'utiliser le dispositif médical.
Manuel d'Utilisation Rev 2.2.1.
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