MIR MiniSpir Manuel D'utilisation page 4

MiniSpir
INTRODUCTION
1.
Utilisation attendue
1.1
Le spiromètre MiniSpir est conçu pour être utilisé à la fois par un médecin et par un thérapeute ou un technicien respiratoire.
Le dispositif est conçu pour les tests des fonctions pulmonaires et peut aussi:
•
Faire des tests de Spirométrie à tout âge à l'exception des nourrissons et des nouveaux nés.
Il peut être utilisé dans un cadre hospitalier, un cabinet médicaux, une usine, une pharmacie.
Compétence et expérience requise
1.1.1
L'utilisation correcte de l'appareil, l'interprétation des résultats et la maintenance de l'appareil, avec une attention particulière pour
la désinfection (risque de contamination croisée), tout cela requiert du personnel qualifié.
AVERTISSEMENTS
Le fabricant ne peut pas être tenu responsable pour tous dommages causés par un utilisateur de l'appareil n'ayant pas
suivi les instructions et avertissements contenus dans ce manuel.
Environment d'exploitation
1.1.2
Le MiniSpir a été conçu pour une utilisation dans un cadre hospitalier, un cabinet médicaux, une usine, une pharmacie.
L'appareil n'est pas conçu pour être utilisé dans une salle d'opération, ni en présence de liquides inflammables ou de détergents,
ni en présence de gaz anesthésiques inflammables, de l'oxygène ou de l'azote.
L'appareil n'est pas conçu pour être utilisé en présence de courant d'air (par exemple le vent), de sources de chaleur ou de
fraicheur, aux rayons directs du soleil ou d'autres sources de lumière ou d'énergie, de la poussière, du sable ou toute autre
substance chimique.
L'utilisateur est responsable de s'assurer que l'appareil est stocké et utilisé dans des conditions environnementales appropriées
comme indiqué au paragraphe «Autres caractéristiques».
ATTENTION
Si l'appareil est exposé à des conditions environnementales inadaptées, cela pourrait provoquer le dysfonctionnement
de l'appareil et donner des résultats incorrects.
Qui peut ou doit faire l'installation
1.1.3
L'appareil exige une installation faite par du personnel qualifié.
L'effet sur le sujet à l'utilisation de l'appareil
1.1.4
Un test de Spirométrie ne devrait être effectué que lorsque le sujet est au repos et en bonne santé, et donc dans un état convenable
pour le test. Un test de Spirométrie nécessite la collaboration du sujet puisque le sujet doit faire une expiration complète forcé, afin
d'avoir un résultat significatif.
Limites d'utilisation – Contre indications
1.1.5
Une analyse des résultats d'un test de Spirométrie n'est pas suffisante pour établir un diagnostic correct de la condition clinique
du sujet. Une histoire clinique détaillée du sujet est également nécessaire ainsi que les résultats de tout autre test(s) proposé par
un médecin.
Commentaires des tests, interprétation des tests et le traitement suggéré doit être administré par un médecin.
Un test de Spirométrie nécessite la collaboration du sujet. Les résultats dépendent de la capacité de la personne à inspirer et
expirer tout son l'air et aussi rapidement que possible. Si ces conditions fondamentales ne sont pas respectées alors les résultats
obtenus lors des tests de Spirométrie ne seront pas considérés comme exacts, et donc les résultats ne sont «pas acceptables».
L'acceptabilité d'un test est la responsabilité de l'utilisateur. Une attention particulière devrait être accordée à tester les sujets
âgés, les nourrissons et les personnes handicapées.
L'appareil ne doit jamais être utilisé lorsque cela est possible ou probable que la validité des résultats peut être compromise par
de tels facteurs externes.
La spirométrie présente des contre-indications relatives, comme indiqué dans la mise à jour 2019 des lignes directrices de
l'ATS/ERS :
En raison d'une augmentation de la demande myocardique ou de modifications de la pression artérielle.
Infarctus du myocarde aigu dans un délai d'une semaine
-
Hypotension systémique ou hypertension sévère
-
Arythmie auriculaire/ventriculaire importante
-
Insuffisance cardiaque non compensée
-
Hypertension pulmonaire non contrôlée
-
Cœur pulmonaire aigu
-
Embolie pulmonaire cliniquement instable
-
Antécédents de syncope liée à l'expiration forcée/la toux
-
En raison d'une augmentation de la pression intracrânienne/intraoculaire
Anévrisme cérébral
-
Chirurgie cérébrale dans les 4 semaines
-
Commotion cérébrale récente avec symptômes persistants
-
Manuel d'Utilisation Rev 2.2.1.
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