Publicité
Conformité aux réglementations et aux normes 24 Caractéristiques techniques et conformité aux normes
Le système et ses accessoires peuvent être sensibles aux interférences générées par les transitoires rapides
en salves et d'autres sources de radiofréquence, même si les autres appareils sont conformes aux
recommandations de la norme EN 60601-1-2 concernant les émissions. Parmi les sources
d'interférences, citons les autres appareils médicaux, les équipements cellulaires, le matériel de
technologie de l'information et les appareils de transmission de radio/télévision.
En cas d'interférences électromagnétiques, par exemple si vous entendez des parasites dans le haut-
parleur du moniteur fœtal, essayez d'identifier la source en vérifiant les points suivants :
• Les interférences sont-elles dues à des capteurs mal positionnés ou pas bien en contact avec la peau
du patient ? Si tel est le cas, ré-appliquez les capteurs en suivant les instructions données dans ce
manuel ou dans le manuel d'utilisation de ces accessoires.
• Les interférences sont-elles continues ou intermittentes ?
• Se produisent-elles seulement dans certains endroits ?
• Surviennent-elles seulement à proximité immédiate de certains appareils médicaux ?
Une fois la source d'interférence localisée, il existe plusieurs méthodes pour réduire ou éliminer le
problème :
Eliminer la source électromagnétique. Celle-ci peut généralement être mise hors tension ou bien
1
éloignée pour réduire l'intensité des radiations émises.
2
Réduire le couplage. Si le couplage s'effectue au niveau des câbles patient, les interférences peuvent
être réduites en changeant la position des câbles. Si le couplage s'effectue au niveau du cordon
d'alimentation, il peut être judicieux de brancher le système sur un autre circuit secteur.
Utiliser des atténuateurs externes. Si les interférences électromagnétiques constituent un problème
3
réel, envisagez d'installer un transformateur d'isolement ou un suppresseur de transitoires. Votre
ingénieur de maintenance est en mesure de vous conseiller sur l'emploi de tels dispositifs externes.
S'il est constaté que des interférences électromagnétiques viennent perturber les mesures des paramètres
physiologiques, un médecin ou une personne autorisée par un médecin doit déterminer si le diagnostic
ou le traitement thérapeutique risque de s'en trouver affecté.
Caractéristiques du système
Les phénomènes ci-dessus ne sont pas spécifiques à ce système, mais communs à tous les moniteurs
patient actuels. Ils sont dus à la très grande sensibilité des amplificateurs puissants nécessaires pour
traiter les petits signaux physiologiques émanant de la patiente. Notons que sur la plupart des systèmes
de surveillance déjà utilisés dans un environnement clinique, les interférences dues à des sources
électromagnétiques engendrent rarement des problèmes.
Emissions électromagnétiques et immunité
Les normes relatives à la compatibilité électromagnétique stipulent que les fabricants d'appareils
comportant une partie appliquée sur le patient doivent spécifier le niveau d'immunité de leur système.
Pour plus de détails sur le niveau d'immunité, consultez les tableaux 1 à 4. Consultez le tableau 5 pour
connaître les distances minimales de séparation recommandées entre les équipements portables et
mobiles de communication et le système.
La norme CEI 60601-1-2 définit l'immunité comme la capacité d'un système à fonctionner
normalement en présence de perturbations électromagnétiques.
Les niveaux d'immunité des différents appareils doivent être comparés avec précaution, car les critères
utilisés pour évaluer cette dégradation ne sont pas précisés par la norme et peuvent varier d'un fabricant
à l'autre.
169
Publicité
