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Informations relatives au constructeur
Informations relatives au constructeur
Vous pouvez écrire à Philips à l'adresse suivante :
Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
Hewlett-Packard-Str. 2
71034 Boeblingen
Allemagne
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Appellations commerciales
Oxisensor
Group LP, division Nellcor Puritan Bennett.
Conformité aux réglementations et aux normes
Le moniteur est conforme aux exigences fondamentales de la Directive européenne 93/42/CEE relative
aux dispositifs médicaux et porte le marquage CE suivant :
Sécurité et performances
Cet appareil est conforme aux recommandations des normes internationales de sécurité et de
performances suivantes :
• EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995/CEI 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
• EN 60601-1-1:2001/CEI 60601-1-1:2000
• EN 60601-1-6:2004/CEI 60601-1-6:2004
• EN/CEI 60601-2-27:1994
• EN/ISO 9919:2005
• EN 60601-2-30:2000/CEI 60601-2-30:1999
• EN/CEI 60601-2-37:2001+A1:2004
• EN 60601-2-49:2001/CEI 60601-2-49:2001
• UL60601-1:2003
• CAN/CSA C22.2#601.1-M90
• JIS T 1303 (FM20/FM30 uniquement)
• AS 3200.1.0-1998
Les risques potentiels présentés par les erreurs logicielles et matérielles ont été réduits, conformément
aux recommandations des normes ISO 14971:2000, EN 60601-1-4:1996+A1:1999 et CEI 60601-1-
4:1996+A1:1999.
24 Caractéristiques techniques et conformité aux normes
II, Oxi-Cliq
et OxiMax
ΤΜ
ΤΜ
sont des appellations commerciales de Tyco Healthcare
ΤΜ
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