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24 Caractéristiques techniques et conformité aux normes Conformité aux réglementations et aux normes
Compatibilité électromagnétique (CEM)
L'appareil et les accessoires mentionnés dans le chapitre Accessoires sont conformes aux normes de
CEM suivantes :
• EN/CEI 60601-1-2:2001+A1:2004
En cas d'utilisation d'appareils médicaux électriques, respectez les précautions d'usage relatives à la
compatibilité électromagnétique (CEM). Utilisez les appareils de monitorage en respectant les
caractéristiques de CEM décrites dans ce manuel. Avant d'utiliser le moniteur, vous devez vérifier sa
compatibilité électromagnétique avec les appareils qui l'entourent.
Cet appareil ISM est conforme à la norme NMB-001 du Canada.
• FM20/FM30 uniquement : bien qu'il s'agisse d'un dispositif électrique de Classe II, le conducteur
ATTENTION
de terre est indispensable pour répondre aux normes de CEM.
• Pour connecter le moniteur à une prise secteur, vous devez toujours utiliser le cordon d'alimentation
à trois broches, fourni avec l'appareil. Ne branchez jamais ce cordon sur une prise non reliée à la
terre.
L'utilisation d'accessoires, de capteurs et de câbles non approuvés risque d'augmenter les émissions
ATTENTION
électromagnétiques ou de diminuer l'immunité électromagnétique du système.
Vous ne devez PAS utiliser de téléphones sans fil/mobiles ni d'autres appareils portables de
AVERTISSEMENT
radiocommunications à proximité du patient, ni dans un rayon d'un mètre autour du système de
surveillance fœtale.
Test de CEM
Les paramètres fœtaux, en particulier les signaux captés par ultrasons et l'ECG, sont des mesures
ATTENTION
sensibles, de faible niveau, et le matériel de surveillance utilise des pré-amplificateurs à gain élevé pour
traiter ces signaux. Les niveaux d'immunité pour les champs électromagnétiques rayonnés à fréquences
radioélectriques et les perturbations induites par les champs RF font l'objet de limites technologiques.
Pour éviter que les champs électromagnétiques externes ne provoquent des mesures erronées, il est
recommandé de ne pas utiliser d'équipement émettant des rayonnements électromagnétiques à
proximité de l'appareil effectuant ces mesures.
Réduction des interférences électromagnétiques
Le système ne doit pas être utilisé à proximité d'appareils ni être posé sur des appareils, sauf indication
ATTENTION
contraire.
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