DeVilbiss iFill PD1000A Serie Guide De L'utilisateur page 76

TILBEHØR
Tilbehøret nedenfor er godkendt til brug sammen med enheden fra DeVilbiss:
Bæretasker
C-cylindertaske..................................................................................................................................................................................................................................................................EX3000D-651
D-cylindertaske..................................................................................................................................................................................................................................................................EX3000D-652
ML6-cylindertaske .............................................................................................................................................................................................................................................................EX3000D-654
Cylindervogn (E-cylinder) ..................................................................................................................................................................................................................................................................... CT001
Der eksisterer mange forskellige typer befugtere, iltslanger, kanyler og masker, som kan bruges sammen med denne enhed. Visse tilbehørsdele kan svække enhedens ydelse. Anvend kun
standard-næsekateter, der er i stand til at understøtte en minimum flowhastighed på 10 LPM med PulseDose forsyning. Anvend ikke pædiatrisk (lavt flow) næsekateter eller maske sammen med
PulseDose-forsyning. En maske eller et næsekateter kan anvendes ved kontinuerlig flowforsyning og kan dimensioneres i henhold til den ordination, som din hjemmeplejeudbyder har anbefalet.
Denne bør også rådgive dig med hensyn til den rette brug, vedligeholdelse og rengøring.
LEVERANDØRNOTER
Ingen rutinekalibrering eller servicering er nødvendig, såfremt enheden anvendes i overensstemmelse med producentens retningslinjer. Mellem patienter skal produktet aftørres med en fugtig klud
opvredet i en opløsning bestående af maks. 5,25 % natriumypochlorit (blegemiddel) eller 3 % hydrogenperoxid. Undgå, at væsker eller fragmenter såsom sand eller støv kommer ind i
oxygenforbindelser. Må ikke nedsænkes i vand.
RETNINGSLINJER OG ERKLÆRING FRA DEVILBISS
ADVARSEL
Der skal tages særlige forholdsregler i forhold til EMC og elektromedicinsk udstyr, og dette skal installeres og idrifttages i overensstemmelse med oplysningerne vedr.
elektromagnetisk kompatibilitet [EMC], der fremgår af den medfølgende dokumentation.
Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke elektromedicinsk udstyr.
Udstyret eller systemet må ikke anvendes i umiddelbar nærhed af eller oven på andet udstyr. Såfremt anvendelse i umiddelbar nærhed eller stablet tilstand er nødvendig, skal udstyret
eller systemet holdes under opsyn for at sikre, at det fungerer normalt i den ønskede konfiguration.
BEMÆRK–EMC-tabellerne og andre retningslinjer indeholder oplysninger til kunden eller brugeren, som er essentielle mhp. at fastlægge egnetheden af udstyret eller systemet i forhold til det
elektromagnetiske anvendelsesmiljø samt i forhold til håndtering af det elektromagnetiske anvendelsesmiljø vedr. muliggørelse af udstyrets eller systemets beregnede anvendelse uden forstyrrelse
af andet udstyr eller øvrige systemer eller ikke-medicinsk udstyr.
Vejledning- og fabrikantdeklaration - elektromagnetisk udslip
Denne enhed er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø som beskrevet nedenfor. Kunden eller brugeren af denne enhed skal sikre sig, at den benyttes i et sådant miljø.
Udsliptest
RF Udslip CISPR 11
RF Udslip CISPR 11
Harmonisk udslip IEC 61000-3-2
Spændingsvariationer / flikker udslip
Vejledning- og fabrikantdeklaration - elektromagnetisk immunitet
Denne enhed er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø som beskrevet nedenfor. Kunden eller brugeren af denne enhed skal sikre sig, at den benyttes i et sådant miljø.
Immunitetstest
Elektrostatisk afladning
Udstrålet RF IEC 61000-4-3
Ledet RF IEC 61000-4-6
Elektrisk hurtige transienter
IEC 61000-4-4
Spidser IEC 61000-4-5
Effekt frekvens magnetfelt
IEC 61000-4-8
Spændingsdyk, korte afbrydelser og
spændingsvariationer på
strømforsyningens indgange
IEC 61000-4-11
Denne enhed er blevet testet og imødekommer EMC's krav under EN60601-1-2. Må ikke placeres i nærheden af enheder eller andet udstyr eller øvrige enheder, der skaber eller tiltrækker
elektromagnetiske felter. Eksempler på sådant udstyr er defibrillatorer, diatermiudstyr, CB-radioer, mikrobølgeovne m.v. Feltstyrker fra fikserede transmittere såsom basestationer til radioer
(mobilenheder/trådløse enheder) samt fastnetradioer, amatørradioer, AM- og FM-radioer og tv-udsendelser kan ikke teoretisk forudsiges med nøjagtighed. Med henblik på at evaluere det
elektronmagnetiske miljø skabt på baggrund af fikserede RF-transmittere skal en undersøgelse af det elektromagnetiske område tages i betragtning. Hvis den målte feltstyrke på stedet, hvor
enheden anvendes, overskrider det gældende RF-overensstemmelsesniveau som omtalt ovenfor, skal enheden observeres med henblik på at bekræfte normal drift. Hvis der konstateres
unormal drift, er yderligere forholdsregler muligvis nødvendige, f.eks. i form af ændret positionering eller placering af enheden.
DA - 76
Opfyldelse Elektromagnetisk miljø - Retningslinjer
Denne enhed avender udelukkende RF energi til sine interne funktioner. Af samme årsag er dens RF-emissioner
Gruppe 1
meget lave og vil formentlig ikke skabe interferens i forhold til udstyr i nærheden.
Klasse B
Denne enhed er beregnet til brug i alle situationer, herunder i hjemmet, hvor der er direkte forbindelse til det
N / A
offentlige lavspændingsnet, der forsyner bygninger til beboelse med elektricitet.
N / A
IEC60601 Testniveau Opfyldelsesniveau
±6kV Kontakt
Opfylder
±8kV Luft
3 V/m 80MHz til 2.5GHz Opfylder
3Vrms 150kHz til 80MHz N / A
±2kV Effektlinje
N / A
±1kV I/O linjer
±1kV differentiale
N / A
±2kV fælles
3 A/m Opfylder
>95% dyk 0.5 cykel
60% dyk 5 cykel
N / A
70% dyk 25 cykel
95% dyk 5 sek.
Elektromagnetisk miljø - Retningslinjer
Gulvet skal være af træ, beton, eller keramiske fliser. Hvis gulvene er dækket af
syntetiske materialer, skal den relative luftfugtighed være mindst 30%
Feltstyrker uden for det beskyttede sted fra faste RF-sendere, bestemt ved en
elektromagnetisk måling på stedet, bør være mindre end 3 V/m. Interferens kan
forekomme i nærheden af udstyr, der er mærket med følgende symbol:
Kvaliteten på lysnettet skal være som et typisk kommercielt eller hospitalsmiljø.
Effektfrekvensen på det magnetiske felt skal være på et karakteristisk niveau på en
typisk placering i en typisk kommercielt eller hospitalsmiljø.
Elforsyningen skal som minimum være af en kvalitet, der svarer til et typisk forretnings-
eller hospitalsmiljø. Hvis brugeren af denne enhed kræver fortsat drift under
strømafbrydelser, anbefales det, at enhedens strømforsyning leveres fra en forsyning
uden afbrydelser eller et batteri.
SE-535-CYL