LISÄVARUSTEET
Alla olevat lisävarusteet on hyväksytty käytettäviksi DeVilbiss-yksikön kanssa:
Kantolaukut
C-sylinterin laukku ..............................................................................................................................................................................................................................................................EX3000D-651
D-sylinterin laukku ..............................................................................................................................................................................................................................................................EX3000D-652
ML6-sylinterin laukku..........................................................................................................................................................................................................................................................EX3000D-654
Sylinterin kärry (E-sylinteri) .................................................................................................................................................................................................................................................................. CT001
Tämän laitteen kanssa voidaan käyttää monen tyyppisiä happiletkustoja ja kanyyleja. Tietyt lisävarusteet voivat haitata laitteen toimintaa. Käytä vain vakiomallista nenäkanyylia, joka voi tukea
vähintään 10 l/minuutin virtausnopeutta PulseDose-annostelutilassa. PulseDose-annostelutilassa ei saa käyttää lasten (alhaisen virtauksen) nenäkanyylia tai maskia. Maskia tai mitä tahansa
nenäkanyylia voidaan käyttää jatkuvan virtauksen annostelun kanssa ja se voidaan mitoittaa lääkemääräyksen ja laitetoimittajan suositusten mukaan. Laitetoimittajan on myös annettava
asianmukaista käyttöä, kunnossapitoa ja puhdistamista koskevia ohjeita.
LAITETOIMITTAJAN HUOMAUTUKSET
Rutiinikalibrointia tai -huoltoa ei vaadita, mikäli laitetta käytetään valmistajan ohjeiden mukaisesti. Pyyhi potilaita vaihdettaessa kostealla kankaalla, jossa on maksimissaan 5,25 %:n
natriumhypokloriitti- (valkaisuaine) tai 3 %:n vetyperoksidiliuosta. Vältä nesteiden tai roskien, kuten hiekan tai lian pääsemistä happiliittimien sisään. Älä upota veteen.
DEVILBISSIN OHJEET JA VALMISTAJAN ILMOITUS
VAROITUS
Lääketieteellisen laitteiston käytön yhteydessä on otettava huomioon erityisiä sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevia varotoimia (EMC) ja laitteisto on asennettava ja sitä on
käytettävä mukana toimitettujen sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevien tietojen mukaisesti.
Kannettavat ja siirrettävät suurtaajuusviestintälaitteet voivat häiritä lääketieteellistä sähkölaitteistoa.
Laitteistoa tai järjestelmää ei saa kayttää muiden laitteiden vieressä tai päällekkäin niiden kanssa. Jos vierekkäinen tai päällekäinen käyttö on välttämätöntä, laitteistoa tai järjestelmää
on valvottava ja sen normaali toiminta varmistettava käytettävässä kokoonpanossa.
HUOMAUTUS–Sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat taulukot ja muut ohjeet antavat omistajalle tai käyttäjälle oleellista tietoa määritettäessä laitteiston tai järjestelmän sopivuutta käyttöön
sähkömagneettisessa ympäristössä ja hallittaessa sähkömagneettista käyttöympäristöä niin, että laitteistoa tai järjestelmää voidaan käyttää käyttötarkoituksensa mukaisesti aiheuttamatta häiriötä
muihin laitteistoihin tai järjestelmiin tai ei-lääketieteellisiin sähkölaitteistoihin.
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen säteily
Tämä laite on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Tämä laite omistajan tai käyttäjän on varmistettava, että sitä käytetään kyseisessä ympäristössä.
Säteilytesti
Radiotaajuussäteily CISPR 11
Radiotaajuussäteily CISPR 11
Harmoniset säteilyt
IEC 61000-3-2
Jännitteen vaihtelut/värinäsäteily
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen häiriönsieto
Tämä laite on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Tämä laite omistajan tai käyttäjän on varmistettava, että sitä käytetään kyseisessä ympäristössä.
Häiriönsietotesti
Sähköstaattinen purkaus
IEC 61000-4-2
Säteilyradiotaajuus
IEC 61000-4-3
Johtunut radiotaajuus
IEC 61000-4-6
Nopeat transientit IEC 61000-4-4
Ylijänniteaalto IEC 61000-4-5
Verkkotaajuuden magneettikenttä
IEC 61000-4-8
Jännitekuopat, lyhyet keskeytykset ja
verkkovirran ottotehojännitteen
vaihtelut
IEC 61000-4-11
Tämä laite on testattu standardin EN60601-1-2 mukaan ja se täyttää sen sähkömagneettista yhteensopivuutta (EMC) koskevat vaatimukset. Älä aseta laitetta muiden sellaisten laitteistojen tai
laitteiden lähelle, jotka tuottavat tai vetävät puoleensa sähkömagneettisia kenttiä. Esimerkkejä tällaisista laitteistoista ovat defibrillaattorit, diatermialaitteistot, LA-puhelimet, mikroaaltouunit jne.
Kiinteiden radiotaajuuslähettimien, kuten radioasemien, matka-/langattomien puhelinten tukiasemien sekä matkaviestinradioiden, amatööriradion, AM- ja FM-radiolähetys- ja TV-lähetysasemien
kentänvoimakkuuksia ei voida ennustaa teoreettisen tarkasti. Kiinteistä radiotaajuuslähettimistä johtuen sähkömagneettisen ympäristön arvoimiseksi tulisi harkita sijaintipaikan sähkömagneettista
tarkastusta. Jos mitattu kentänvoimakkuus paikassa, jossa yksikköä käytetään, ylittää ylläolevan soveltuvan radiotaajuuden säännöstenmukaisen tason, yksikön normaali toiminta tulee varmistaa.
Jos havaitaan epänormaalia suorituskykyä, tarvitaan mahdollisesti lisätoimenpiteitä, kuten yksikön uudelleensuuntaus tai uudelleensijoitus.
FI - 68
Säännöstenmukaisuus
Sähkömagneettinen ympäristö – ohje
Tämä laite käyttää radiotaajuusenergiaa ainoastaan sisäisiin toimintoihin. Tästä syystä sen radiotaajuussäteily on hyvin
Ryhmä 1
alhaista eikä todennäköisesti aiheuta häiriöitä lähettyvillä oleviin sähkölaitteisiin.
Luokka B
Tämä laite sopii käytettäväksi kaikissa ympäristöissä mukaan lukien kotitalousympäristöt ja suoraan alhaisen jännitteen
N / A
verkkovirtaan liitetyt verkot, jotka toimittavat virtaa kotitalouskäyttöön.
N / A
IEC60601 testitaso
Säännöstenmukaisuustaso
±6 kV kosketus
Säännöstenmukainen
±8 kV ilma
3 V/m 80 MHz – 2,5 GHz
Säännöstenmukainen
3 Vrms 150 kHz – 80 MHz
N / A
±2 kV sähkölinja
N / A
±1 kV anto-/ottolinjat
± 1kV differentiaali
N / A
±2 kV yhteismuoto
3 A/m
Säännöstenmukainen
>95 % pudotus 0,5 jaksolla
60 % pudotus 5 jaksolla
N / A
70 % pudotus 25 jaksolla
95 % pudotus 5 sekunnissa
Sähkömagneettinen ympäristö – ohje
Lattioiden on oltava puuta, betonia tai keraamista laattaa. Jos lattian pinta on
synteettistä materiaalia, suhteellisen kosteuden on oltava vähintään 30 %.
Sähkömagneettisessa tarkastuksessa määritettyjen suojatun paikan ulkopuolisten
kiinteiden radiotaajuuslähettimien kenttävahvuuksien tulisi olla alhaisempia kuin 3
V/m. Häiriötä saattaa esiintyä sellaisten laitteiden lähetyvillä, joissa on seuraava
symboli:
Verkkovirran on oltava tyypillisen kaupallisen tai sairaalaympäristön vaatimusten
mukainen.
Verkkotaajuuden magneettikenttien on vastattava tyypillisen kaupallisen tai
sairaalaympäristön tavanomaisessa sijaintipaikassa olevan laitteen tasoa.
Verkkovirran on oltava tyypillisen kaupallisen tai sairaalaympäristön vaatimusten
mukainen. Jos tämä laitteen käyttäjä tarvitsee jatkuvaa.toimintaa virtakatkosten
aikana, suosittelemme, että.laitteeseen johdetaan virtaa keskeytymättömästä
virtalähteestä tai akusta.
SE-535-CYL