DeVilbiss iFill PD1000A Serie Guide De L'utilisateur page 52

DEVILBISS RICHTLIJNEN EN FABRIKANTENVERKLARING
WAARSCHUWING
Medische elektrische apparatuur vereist speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en moet worden geïnstalleerd en in gebruik
worden genomen overeenkomstig de informatie met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit in de hier verstrekte documenten.
Draagbare en mobiele communicatieapparatuur die werkt met radiogolven kan een negatieve invloed hebben op medische elektrische apparatuur.
Het apparaat of systeem mag niet worden gebruikt in de buurt van of bovenop andere apparatuur. Als dergelijk gebruik toch noodzakelijk is, moet de uitrusting of het systeem worden
geobserveerd om de normale werking ervan te controleren in de opstelling waarin deze zal worden gebruikt.
NB–De EMC-tabellen en andere richtlijnen geven de klant of gebruiker essentiële informatie om te bepalen of het apparaat/systeem geschikt is voor de elektromagnetische gebruiksomgeving en
voor het beheersen van de elektromagnetische gebruiksomgeving, zodat het apparaat/systeem voor het beoogde doel kan worden gebruikt zonder andere apparaten, systemen of niet-medische
elektrische apparatuur te storen.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: elektromagnetische emissies
Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van dit apparaat moet zorgen dat het in zo'n omgeving wordt gebruikt.
Emissietest Compliantie
Radiofrequentie-emissies:
Groep 1
CISPR 11
Radiofrequentie-emissies:
Klasse B
CISPR 11
Harmonische emissies:
N / A
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen
N / A
/ flikkeremissies
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: elektromagnetische emissies
Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van dit apparaat moet zorgen dat het in zo'n omgeving wordt gebruikt.
IEC60601
Immuniteitstest testniveau
±6 kV contact
Elektrostatische ontlading
(ESD): IEC 61000-4-2
±8 kV lucht
Uitgestraalde RF: 3 V/m 80 MHz tot 2,5
IEC 61000-4-3 GHz
3 Vrms 150 kHz tot 80
Geleide RF: IEC 61000-4-6
MHz
±2 kV netspanning
Snelle elektrische
transiënten: IEC 61000-4-4
±1 kV I/O-lijnen
±1 kV differentiaal
Piek: IEC 61000-4-5
±2 kV algemeen
Frequentie magnetisch
veld: 3 A/m
IEC 61000-4-8
>95% daling 0,5
Spanningsdalingen, korte
cyclus
onderbrekingen en
60% daling 5 cycli
spanningsverschillen op
voedingsinganglijnen:
70% daling 25 cycli
IEC 61000-4-11
95% daling 5 sec.
Dit apparaat is getest volgens en voldoet aan de EMC-vereisten van EN60601-1-2. Plaats het apparaat niet in de buurt van andere outillage of apparaten die elektromagnetische velden
genereren of aantrekken. Voorbeelden van dergelijke apparaten zijn defibrillators, diathermische apparatuur, CB-radio's, magnetrons enz. De veldsterkte die wordt uitgestraald door vaste zenders
– zoals basisstations voor (mobiele/draadloze) radiotelefoons en mobiele landradio's, amateurradio's, AM- en FM-radio-uitzendingen en tv-uitzendingen – kan niet theoretisch met nauwkeurigheid
worden voorspeld. Voor het bepalen van de elektromagnetische omgeving die door vaste RF-zenders wordt gecreëerd, kan een elektromagnetische meting ter plaatse worden overwogen. Indien
de gemeten veldsterkte in de ruimte waarin het apparaat wordt gebruikt het bovenstaande toepasselijke RF-compliantieniveau overschrijdt, moet worden geverifieerd of het apparaat normaal
functioneert. Als abnormale werking wordt waargenomen, zijn er wellicht extra maatregelen nodig, zoals het anders richten of verplaatsen van het apparaat.
NL - 52
Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving
Dit apparaat RF- (radiofrequente) energie voor interne functies. De RF-emissie is daarom zeer laag en het is niet waarschijnlijk dat deze zal
interfereren met elektronische apparatuur die zich in de nabijheid bevindt.
Dit apparaat is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, inclusief gebouwen bestemd voor bewoning en gebouwen die rechtstreeks
aangesloten zijn op het openbare lichtnet dat voor bewoning gebruikte gebouwen van elektrische energie voorziet.
Compliantieniveau Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving
Vloeren dienen van hout, beton of keramische tegels te zijn. Als de vloeren bedekt zijn met synthetisch materiaal,
Voldoet
dient de relatieve vochtigheid ten minste 30% te zijn.
De veldsterkte van vaste RF-zenders buiten de afgeschermde locatie, zoals bepaald door een
Voldoet
elektromagnetische meting ter plaatse, dient lager te zijn dan 3 V/m. In de nabijheid van apparatuur die van dit
symbool is voorzien kan interferentie optreden:
N / A
N / A
De kwaliteit van de netspanning dient de normale kwaliteit voor een bedrijfs- of ziekenhuisomgeving te zijn.
N / A
Het magnetische veld van de vermogensfrequentie dient van een niveau te zijn dat gebruikelijk is voor een
Voldoet
normale locatie in een normale commerciële of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netspanning dient de normale kwaliteit voor een bedrijfs- of ziekenhuisomgeving te zijn. Als
N / A de gebruiker van dit apparaat continu gebruik vereist tijdens netstroomonderbrekingen, verdient het aanbeveling
het apparaat van stroom te voorzien met een noodvoeding (UPS, uninterruptible power.supply) of een batterij.
SE-535-CYL