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ACCESSOIRES
Les accessoires suivants ont été certifiés conformes à une utilisation avec l'appareil DevilBiss :
Sac de transport
Sac pour bouteille C ............................................................................................................................................................................................................................................................EX3000D-651
Sac pour bouteille D ............................................................................................................................................................................................................................................................EX3000D-652
Sac pour bouteille ML6 ........................................................................................................................................................................................................................................................EX3000D-654
Chariot pour bouteille (bouteille E) ........................................................................................................................................................................................................................................................ CT001
De nombreux types de tuyaux à oxygène et canules peuvent être utilisés avec cet appareil. Certains accessoires peuvent altérer les performances de l'appareil. Utiliser uniquement une canule
nasale standard capable de supporter un débit minimum de 10 l/min en mode d'apport PulseDose. Ne pas utiliser de canule nasale (faible débit) ou de masque pédiatriques en mode d'apport
PulseDose. Un masque ou toute canule nasale peuvent être utilisés avec un système à débit continu et dimensionnés selon votre prescription, conformément aux recommandations de votre
prestataire de soins qui vous donnera également des conseils d'utilisation, de maintenance et de nettoyage.
NOTES DESTINÉES AU PRESTATAIRE
Aucun étalonnage ou entretien régulier n'est requis si l'appareil est utilisé selon les instructions du fabricant. Essuyez l'appareil après chaque nouveau patient à l'aide d'un chiffon doux légèrement
humide et imbibé d'une solution contenant au maximum 5,25 % d'hypochlorite de sodium (javel) ou 3 % de peroxyde d'hydrogène. Évitez que des fluides ou des débris, tels que du sable ou des
saletés, ne pénètrent dans les connexions d'oxygène. Ne l'immergez pas dans l'eau.
RECOMMANDATIONS ET DÉCLARATION DU FABRICANT POUR DEVILBISS
AVERTISSEMENT
L'équipement médical électrique nécessite des précautions spéciales en ce qui concerne la CEM et doit être installé et mis en service conformément aux informations sur la
compatibilité électromagnétique [CEM] spécifiées dans les documents joints.
L'équipement portatif et mobile de communications HF peut affecter le matériel médical électrique.
L'équipement ou le système de prêts est utilisé à côté ou empilé avec un autre équipement et, si son utilisation alors qu'il est adjacent ou empilé est nécessaire, l'équipement ou le
système doit être observé afin de vérifier le fonctionnement normal dans la configuration qui sera utilisée.
REMARQUE–Les tableaux de CEM et autres directives fournissent au client ou à l'utilisateur des informations qui sont essentielles pour déterminer la pertinence de l'équipement du système quant
à une utilisation dans un environnement électromagnétique et dans la gestion de l'environnement électromagnétique d'utilisation afin de permettre à l'équipement au système de fonctionner comme
prévu sans gêner d'autres équipements et systèmes ou un équipement électrique non médical.
Recommandations et déclarations du fabricant concernant les émissions électromagnétiques.
Cet appareil est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique ci-dessous. Son acheteur ou utilisateur doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émission
Conformité
Émissions RF CISPR 11
Groupe 1
Émissions RF CISPR 11
Classe B
Émissions harmoniques
N / A
CEI 6100-3-2
Fluctuations de tension et
N / A
scintillement (flicker)
Recommandations et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Cet appareil est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique ci-dessous. Son acheteur ou utilisateur doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Niveau de test CEI60601
±6 kV Contact
Décharges électrostatiques
(EDS) CEI 6100-4-2
±8 kV Atmosphère
Émissions RF rayonnées
3 V/m 80 MHz à 2,5 GHz
CEI 61000-4-3
Émissions RF par
conduction
3 Vrms 150 kHz à 80 MHz
CEI 61000-4-6
±2 kV lignes électriques
Courants transitoires
rapides CEI 61000-4-4
±1 kV lignes E/S
±1 kV mode différentiel
Surtensions CEI 61000-4-5
±2 kV mode commun
Champ magnétique à la
fréquence du réseau CEI
3 A/m
61000-4-8
Creux > 95 % pendant 0,5
cycle
Chutes de tension, courtes
Creux de 60 % pendant 5
interruptions et variations de
cycles
tension sur les lignes de
courant d'alimentation CEI
Creux de 70 % pendant 25
61000-4-11
cycles
Creux de 95 % pendant 5 s
Cet appareil a été testé pour satisfaire aux règles de la norme EN 60601-1-2 en matière de compatibilité électromagnétique (CEM). Ne pas placer le concentrateur à proximité de tout autre
équipement ou appareil émettant ou attirant des champs électromagnétiques. Exemples d'équipements de ce type : défibrillateurs, appareils de diathermie, radios CB, fours à micro-ondes, etc.
L'intensité des champs des émetteurs fixes tels que les stations de bases des téléphones portables/sans fil et des radios mobiles, des postes radio amateurs, des radios AM et FM et des
émetteurs de télévision, ne peut pas être déterminée à l'avance de façon théorique et précise. Pour déterminer l'environnement électromagnétique résultant des émetteurs à fréquence radio
stationnaires, une inspection du site est conseillée. Si la force du champ mesurée à l'endroit où l'appareil est utilisé excède les niveaux de conformité ci-dessus, l'appareil doit être surveillé pour
déterminer s'il fonctionne de façon adéquate. Si un comportement anormal est observé, des mesures supplémentaires peuvent s'avérer nécessaires, comme une réorientation ou une
modification de l'emplacement de l'appareil.
FR - 26
Environnement électromagnétique - Recommandations
Cet appareil n'utilise l'énergie radioélectrique que pour son fonctionnement interne. Ses émissions RF sont dès lors très faibles et il
est peu probable qu'il puisse perturber le fonctionnement des appareils électroniques à proximité.
Cet appareil peut être utilisé dans tous les bâtiments, y compris dans les bâtiments résidentiels ou ceux directement connectés au
réseau électrique public à basse tension approvisionnant les résidences.
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique - Recommandations
Le sol doit être en bois, en ciment ou en carrelage. S'il est recouvert d'un matériau synthétique, l'humidité
Conforme
relative doit être au moins de 30 %.
L'intensité des champs des transmetteurs RF fixes, telle que déterminée par une étude électromagnétique du
Conforme
site, doit être inférieure à 3 V/m.
Des interférences peuvent se produire à proximité des appareils marqués du symbole suivant :
N / A
N / A
La qualité du courant du secteur doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique.
N / A
Les champs magnétiques de fréquence du réseau doivent se trouver aux niveaux typiques d'un environnement
Conforme
commercial ou hospitalier.
La qualité du courant du secteur doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique. Si un
N / A
fonctionnement continu du dispositif est requis pendant une interruption de l'alimentation secteur, il est
recommandé d'utiliser une alimentation permanente (UPS) ou une batterie.
SE-535-CYL
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