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Vous devez signaler tout incident grave survenu en lien avec le dispositif au fabricant et à l'autorité compétente de l'État
membre où l'utilisateur et/ou le patient est établi, conformément au règlement 2017/745.
1.2.1
Danger de contamination croisée
Pour éviter le danger de contamination croisée, il faut utiliser un embout jetable pour chaque patient.
L'instrument peut utiliser deux types de capteurs à turbine: un de type réutilisable et l'autre de type jetable.
Le capteur à turbine réutilisable doit être nettoyé avant d'être utilisé sur un nouveau patient. Le médecin décidera s'il faut utiliser ou non
un filtre antibactérien viral.
Le capteur à turbine jetable doit être remplacé à chaque changement de patient.
1.2.2
Turbine
Les informations suivantes s'appliquent aux deux types de turbines.
Ne jamais exposer le capteur à turbine à un jet direct d'eau ou d'air ou au contact de fluides à haute température.
Ne pas introduire de poussière ni de corps étrangers dans le capteur à turbine pour éviter des dysfonctionnements ou des dégâts.
L'éventuelle présence de corps étrangers (comme des poils, des cheveux, des crachats, etc.) à l'intérieur du mesureur de débit à turbine
peut compromettre la précision de la mesure.
1.2.3
Embout
Les embouts jetables présents dans l'emballage sont fournis comme échantillons pour illustrer le type et les dimensions correctes et ils
doivent être considérés comme propres mais pas stériles. Pour l'achat d'embouts appropriés, généralement en carton ou en plastique,
mais toujours de type jetable, il est conseillé de s'adresser au distributeur local ayant fourni le spiromètre.
ATTENTION
Utiliser des embouts biocompatibles pour ne pas causer de désagréments au patient ; un matériau non adapté pourrait
entraîner des dysfonctionnements du produit et compromettre la précision de la mesure.
L'utilisateur doit se munir d'embouts adaptés à l'utilisation. Ceux-ci sont de type standard avec un diamètre extérieur de 30 mm,
couramment utilisés dans la pratique médicale et faciles à trouver dans le commerce.
ATTENTION
Pour éviter la contamination de l'environnement provoquée par l'élimination des embouts usés, l'utilisateur doit respecter
tous les règlements locaux en vigueur.
1.2.4
Câble de connexion USB
Une mauvaise utilisation ou la mauvaise application du câble USB peut produire des mesures inexactes, qui montrent des valeurs très
inexactes de l'état du patient. Inspectez soigneusement chaque câble avant de l'utiliser.
N'utilisez pas de câbles qui semblent être ou sont endommagés. Si un nouveau câble est nécessaire, contactez votre distributeur local.
Rév.1.8
Turbine jetable
ATTENTION
Si on décide d'effectuer la spirométrie avec la turbine jetable, il est
indispensable d'utiliser une turbine neuve pour chaque patient.
Les caractéristiques de précision et d'hygiène ainsi que le fonctionnement
correct de la turbine
jetable ne sont garantis que si elle est conservée en parfait état dans son
emballage d'origine fermé.
La turbine jetable est fabriquée en plastique et elle doit être jetée
conformément aux règlementations locales en vigueur.
Turbine réutilisable
ATTENTION
Le fonctionnement correct de la turbine «réutilisable» n'est garanti que si elle
est «propre» et libre de tout corps étranger qui en altèrerait le mouvement.
Un nettoyage insuffisant de la turbine réutilisable peut provoquer une
contamination croisée chez le patient. Un nettoyage périodique n'est
suffisant qu'en cas d'utilisation de l'instrument pour un usage personnel par
le même patient. Pour les opérations de nettoyage, se reporter au paragraphe
correspondant présent dans ce mode d'emploi.
Spirobank II
Mode d'emploi
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