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Le médecin est chargé des commentaires, des diagnostics et des traitements thérapeutiques appropriés.
Les éventuels symptômes doivent être évalués avant d'exécuter la spirométrie. Le personnel médical qui prescrit l'utilisation de
l'instrument doit d'abord vérifier les capacités psycho-physiques du patient pour vérifier s'il est capable d'effectuer le test. Ensuite,
lorsqu'il évaluera les données mémorisées par l'instrument, ce même personnel médical doit estimer le degré de
chaque test effectué.
Une exécution correcte de la spirométrie nécessite toujours la collaboration maximale du patient. Le résultat obtenu dépend de sa capacité
à inspirer complètement l'air et à l'expirer totalement le plus vite possible. Si ces conditions fondamentales ne sont pas respectées, les
résultats de la spirométrie ne sont pas fiables ou comme on dit habituellement dans le langage médical "ne sont pas acceptables".
acceptabilité
L'
du test revient au médecin. Une attention particulière est requise en cas de patients âgés, d'enfants ou de personnes
handicapées.
Le produit ne doit pas être utilisé quand on découvre ou qu'on suppose l'existence d'anomalies ou de dysfonctionnements pouvant
compromettre les résultats.
La spirométrie présente des contre-indications relatives, comme indiqué dans la mise à jour 2019 des lignes directrices de l'ATS/ERS :
En raison d'une augmentation de la demande myocardique ou de modifications de la pression artérielle.
- Infarctus du myocarde aigu dans un délai d'une semaine
- hypotension systémique ou hypertension sévère
- Arythmie auriculaire/ventriculaire importante
- Insuffisance cardiaque non compensée
- Hypertension pulmonaire non contrôlée
- Cœur pulmonaire aigu
- Embolie pulmonaire cliniquement instable
- Antécédents de syncope liée à une expiration forcée ou à une toux
En raison d'une augmentation de la pression intracrânienne/intraoculaire
- Anévrisme cérébral
- Chirurgie cérébrale dans les 4 semaines
- Commotion cérébrale récente avec symptômes persistants
- Chirurgie oculaire dans la semaine
En raison d'une augmentation de la pression dans les sinus et l'oreille moyenne
- Chirurgie ou infection des sinus ou de l'oreille moyenne dans un délai d'une semaine
En raison d'une augmentation de la pression intrathoracique et intra-abdominale
- Présence d'un pneumothorax
- Chirurgie thoracique dans les 4 semaines
- Chirurgie abdominale dans les 4 semaines
- Grossesse au-delà du terme
En raison de problèmes de contrôle de l'infection
- Infection respiratoire ou systémique active ou suspectée d'être transmissible, y compris la tuberculose
- Conditions physiques prédisposant à la transmission d'une infection, telles qu'une hémoptysie, des sécrétions importantes,
des lésions buccales ou des saignements buccaux.
1.2
Mises en garde importantes pour la sécurité
spirobank II a été examiné par un laboratoire indépendant qui en a certifié la conformité aux normes de sécurité EN 60601-1 et en
garantit la compatibilité électromagnétique dans les limites exprimées par la norme EN 60601-1-2.
spirobank II est contrôlé continuellement durant la production et il est donc conforme aux niveaux de sécurité et aux standards de
qualité requis par le règlement (UE) 2017/745 pour les dispositifs médicaux.
Après avoir sorti l'instrument de son emballage, contrôler qu'il n'y ait pas de dégâts visibles. Si c'est le cas, ne pas utiliser le dispositif et
le remettre directement au fabricant pour obtenir éventuellement son remplacement.
ATTENTION
La sécurité et les performances de l'unité ne sont garanties qu'en respectant les mises en garde et les normes de sécurité en
vigueur.
Le fabricant décline toute responsabilité en cas de dégâts dérivant du non-respect du mode d'emploi du produit.
Le produit doit être employé selon les indications présentes dans le mode d'emploi en faisant particulièrement attention au
§ Utilisation prévue, en n'utilisant que les accessoires originaux comme cela est spécifié par le fabricant. L'utilisation de
capteurs à turbine ou d'autres accessoires non originaux pourrait provoquer des erreurs de mesure ou compromettre le
fonctionnement correct de l'instrument et cela est donc interdit.
En particulier, l'utilisation de câbles autres que ceux spécifiés par le fabricant pourrait entraîner une augmentation des
émissions ou une immunité électromagnétique plus faible de la part de l'appareil et entraîner un fonctionnement incor-rect.
Ne pas utiliser le produit au-delà de sa durée de vie déclarée ;. Elle a été estimée dans des conditions d'utilisation normale du
dispositif, c'est-à-dire environ 10 ans.
La charge de la batterie est continuellement supervisée par le dispositif. Un message à l'écran avertit l'utilisateur quand la
batterie est déchargée.
Avis
Rév.1.8
Spirobank II
Mode d'emploi
collaboration
pour
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