SYMBOLE
DESCRIPTION
Limites de température : indique les limites de température auxquelles le
dispositif médical peut être exposé en toute sécurité.
Limitation de l'humidité : indique la plage d'humidité à laquelle le dispositif
médical peut être exposé en toute sécurité.
Le symbole indique que le produit est un dispositif médical
Le symbole indique l'identification unique de l'appareil
SMART ONE OXI est conforme aux exigences de base du règlement (UE) 2017/745 pour les
dispositifs médicaux.
14. SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES
Débit expiratoire de pointe
Volume expiratoire maximum de la
1ère seconde
Pourcentage de saturation
moyenne d'oxygène dans le sang
pendant le test
Fréquence cardiaque moyenne
pendant le test
Système de mesure
Principe de mesure par spirométrie
Principe de mesure par oxymétrie
Débit de pointe max.
Volume maximum
Précision du volume (ATS 2019)
Précision du débit de pointe
Résistance dynamique à 12 l/s
Rév.2.0.1
DEP (l/min)
VEMS 1 (l)
SpO2 (%)
BPM (battements cardiaques par minute)
Turbine bidirectionnelle (lame rotative)
Interruption à infrarouge
Capteur à LED réfléchissant à double longueur
d'onde
DEP 960 l/min (16 l/s )
VEMS1 10 l
Valeur la plus élevée entre 3,0 % et 0,1 l*
Valeur la plus élevée entre 12 % et 25 l/min
( 0,42 l/s)*
<0,5 cm H
O/l/s
2
Manuel de l'utilisateur
Smart One Oxi
Français
Page 36 sur 41