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Où
DEP correspond au débit expiratoire de pointe ;
t
correspond au temps écoulé au DEP ;
DEP
V
correspond au volume expiré au DEP
DEP
Pour les mesures de spirométrie, le dispositif est conforme aux exigences des normes
suivantes :
ISO 80601-2-61:2017 Équipement médical électrique – exigences particulières pour la
sécurité de base et la performance essentielle de l'équipement d'oxymètre de pouls.
Plage (SpO2)
70-100 %
70-80 %
80-90 %
90-100 %
La PMQ (Précision Moyenne Quadratique), telle que mentionnée dans la norme ci-dessus,
représente la précision du dispositif en termes d'erreur moyenne quadratique de chaque
mesure de SpO2, obtenue par oxymétrie de pouls, par rapport à la valeur de référence
correspondante de SaO2, obtenue par co-oxymétrie.
Les plages indiquées montrent les différentes entrevues de saturation d'oxygène pour
lesquelles la précision a été calculée.
La précision du dispositif ne peut pas être évaluée avec un testeur.
Rév.2.0.1
Temps zéro = T
- (V
DEP
Pmq (%)
± 1,90
± 2,32
± 1,71
± 1,43
Manuel de l'utilisateur
/DEP)
DEP
Smart One Oxi
Français
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