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Sommaire
Glossaire des pictogrammes ....................................................................................................................................................................................1
Étiquetage ..................................................................................................................................................................................................................4
Système de mesure Ultiri™ ......................................................................................................................................................................................5
Consignes de sécurité...............................................................................................................................................................................................6
Sécurité des patients et des opérateurs ...........................................................................................................................................................6
Prévention des risques électriques....................................................................................................................................................................7
Communication sans fil ......................................................................................................................................................................................9
Perturbations électromagnétiques .................................................................................................................................................................. 11
Résumé de la sécurité et des performances cliniques ................................................................................................................................. 12
Indications d'utilisation ........................................................................................................................................................................................... 12
Contre-indications ................................................................................................................................................................................................... 12
Bénéfices cliniques................................................................................................................................................................................................. 13
Événements indésirables éventuels ...................................................................................................................................................................... 13
Déclaration des événements indésirables ............................................................................................................................................................ 13
Avertissements, précautions et limitations............................................................................................................................................................ 14
Avertissements ................................................................................................................................................................................................. 14
Précautions ...................................................................................................................................................................................................... 16
Limites............................................................................................................................................................................................................... 17
Présentation du système ........................................................................................................................................................................................ 18
Composants du système ................................................................................................................................................................................. 19
Émetteur AO Wi-Box........................................................................................................................................................................................ 19
Boîtier de commande fixé sur table ............................................................................................................................................................... 20
Installation du système ........................................................................................................................................................................................... 21
Fixation et retrait du boîtier de commande fixé sur table (rail de la table)................................................................................................. 21
Montage ............................................................................................................................................................................................................ 22
Branchements .................................................................................................................................................................................................. 23
Mise sous tension ............................................................................................................................................................................................ 24
Mise hors tension ............................................................................................................................................................................................. 24
Démontage ....................................................................................................................................................................................................... 25
Nettoyage et entretien ............................................................................................................................................................................................ 25
Nettoyage ......................................................................................................................................................................................................... 25
Entretien ........................................................................................................................................................................................................... 26
Prévention et contrôle des infections ............................................................................................................................................................. 26
Dépannage ....................................................................................................................................................................................................... 27
Élimination du système .................................................................................................................................................................................... 28
Spécifications .......................................................................................................................................................................................................... 28
Spécifications réglementaires et de sécurité ................................................................................................................................................. 28
Compatibilité électromagnétique (CEM) ........................................................................................................................................................ 29
Normes environnementales ............................................................................................................................................................................. 29
Spécifications électriques et physiques ......................................................................................................................................................... 30
Spécifications radio ......................................................................................................................................................................................... 31
Émissions électromagnétiques ....................................................................................................................................................................... 31
Immunité électromagnétique ........................................................................................................................................................................... 32
Distances de sécurité recommandées ........................................................................................................................................................... 34
Interfaces .......................................................................................................................................................................................................... 35
Déclaration de conformité de la FCC............................................................................................................................................................. 37
Performances essentielles .............................................................................................................................................................................. 37
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