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Notice d'utilisation du système de mesure Ultiri™ - 600271879 Rév. A
Consignes de sécurité
ATTENTION : Avant d'utiliser le système de mesure Ultiri™ pour la première
fois, l'utilisateur aura soin de lire et de comprendre toutes les informations
contenues dans cette section. Lire attentivement toutes les instructions avant
utilisation. Respecter l'ensemble des avertissements et des précautions figurant
tout au long de ces instructions, au risque, dans cas contraire, de s'exposer à
des complications et/ou à une intervention supplémentaire.
Bien que le système de mesure Ultiri soit conforme aux normes internationales
et européennes en matière de sécurité et de compatibilité électromagnétique,
l'utilisation du système est réservée au personnel médical qui maîtrise
parfaitement les procédures physiologiques. Seul un opérateur expérimenté
peut déterminer s'il convient d'utiliser le système de mesure Ultiri. Une bonne
connaissance des limites du système est essentielle pour établir ce jugement et
garantir un fonctionnement sécurisé à la fois pour l'opérateur et pour le patient.
Cette section fournit des informations sur les points suivants :
•
Sécurité des patients et des opérateurs
•
Prévention des risques électriques
•
Communication sans fil
•
Perturbations électromagnétiques
Sécurité des patients et des opérateurs
L'utilisation du système de mesure Ultiri est réservée au personnel médical
justifiant d'une bonne connaissance de son fonctionnement et d'une parfaite
maîtrise des procédures cliniques qui seront utilisées.
Afin d'éviter tout risque éventuel pour les patients, suivre les précautions
énoncées dans cette section.
Généralités
AVERTISSEMENT : Le non-respect des recommandations décrites dans ce
mode d'emploi et dans le mode d'emploi fourni avec les accessoires peut se
traduire par des blessures pour les patients et un endommagement du matériel.
AVERTISSEMENT : Le non-respect des précautions détaillées ci-dessous rend
caduque la conformité du système et de son utilisation à la réglementation et
expose le patient et l'opérateur à un risque de blessure voire de décès.
AVERTISSEMENT : Raccordement à des appareils externes - Lorsqu'ils
sont utilisés dans l'environnement du patient, tous les appareils raccordés
au système de mesure Ultiri doivent répondre aux exigences d'isolation
médicale énoncées dans les normes de sécurité CEI 60601.
Le raccordement d'appareils non conformes aux normes CEI pertinentes
(p. ex. la série CEI 60601 relative aux appareils électromédicaux) peut
entraîner des blessures pour le patient voire son décès.
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