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Notice d'utilisation du système de mesure Ultiri™ - 600271879 Rév. A
Avertissements, précautions et limitations
Avertissements
•
Aucune modification de cet appareil n'est autorisée.
•
Avant l'utilisation, il convient de consulter le manuel d'utilisation du
logiciel installé ainsi que les modes d'emploi fournis avec le système de
mesure Ultiri™, l'émetteur AO Wi-Box™ et le guide PressureWire™ X
pour obtenir de plus amples informations sur les avertissements, limites,
mises en garde et instructions d'installation.
•
Une anticoagulothérapie et un traitement vasodilatateur appropriés
doivent être instaurés durant la procédure en fonction des besoins.
•
L'opérateur ne doit pas toucher les connecteurs non Compact Flash
du système de mesure Ultiri (ou tout autre matériel non médical) et
le patient ou les fils du patient en même temps. Une connexion
conductive peut provoquer des courants de fuite et induire une
fibrillation ventriculaire.
•
Ne pas utiliser d'appareils de chirurgie à haute fréquence sur un
patient en même temps que le guide PressureWire X et le système
de mesure Ultiri.
•
Ne pas utiliser ce dispositif en présence de pathologies pour lesquelles
l'utilisation de guides compatibles est contre-indiquée.
•
Dans la salle de cathétérisme, seuls des hubs USB alimentés multiprises
peuvent être raccordés au port USB. Le raccordement au port USB de
périphériques alimentés par une source extérieure à proximité du patient
risque de compromettre l'isolation électrique et de blesser le patient.
•
Les appareils externes destinés à être raccordés à la sortie du signal
ou à d'autres connecteurs doivent être conformes à la norme CEI
correspondante (p. ex. la série CEI 60601 relative aux appareils
électromédicaux). Par ailleurs, tous les systèmes combinés doivent être
conformes à la norme CEI 60601-1, Appareils électromédicaux - Partie 1 :
exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles. Toute personne qui raccorde des appareils externes à la
sortie du signal ou à d'autres connecteurs forme un système et est à
ce titre responsable de la conformité du système aux exigences de la
norme CEI 60601-1. En cas de doute, contacter un technicien qualifié.
Seuls le guide PressureWire X et l'émetteur AO Wi-Box sont destinés à
être utilisés avec les récepteurs sans fil du système de mesure Ultiri.
•
Raccordement à des appareils externes - Lorsqu'ils sont utilisés dans
l'environnement du patient, tous les appareils raccordés au système
de mesure Ultiri doivent répondre aux exigences d'isolation médicale
énoncées dans les normes de sécurité CEI 60601. Le raccordement
d'appareils non conformes aux normes CEI pertinentes (p. ex. la série
CEI 60601 relative aux appareils électromédicaux) peut entraîner des
blessures pour le patient voire son décès.
•
La sortie HDMI n'est pas isolée. Les appareils externes raccordés à
cette sortie doivent assurer une isolation contre les courants de fuite.
L'utilisateur est responsable de la conformité aux exigences de la
norme CEI 60601-1, Appareils électromédicaux - Partie 1 : exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles.
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