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™ Désigne une marque commerciale d'Abbott group of companies.
‡ Désigne une marque commerciale tierce, qui est la propriété de son titulaire respectif.
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Déclaration de conformité de la FCC
Cet appareil a été testé et déclaré conforme aux limites imposées aux appareils
numériques de la classe A, en vertu de la partie 15 des règles de la FCC.
Ces limites sont conçues pour assurer une protection suffisante contre les
interférences nuisibles dans les installations commerciales. Cet appareil génère,
utilise et peut rayonner de l'énergie de radiofréquence et risque, s'il n'est pas
installé et utilisé conformément à la notice d'utilisation, de provoquer des
interférences nuisibles pour les communications radio. L'utilisation de cet appareil
dans des bâtiments résidentiels est susceptible de provoquer des interférences
nuisibles, auquel cas l'utilisateur sera tenu d'y remédier à ses frais.
Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes : (1) cet appareil
ne doit pas provoquer d'interférences nuisibles, et (2) cet appareil doit accepter
les interférences reçues, y compris les interférences qui peuvent entraîner un
fonctionnement indésirable.
Les changements ou les modifications non expressément approuvés par Abbott
Medical pourraient annuler le droit de l'utilisateur à utiliser le matériel.
Performances essentielles
Capacités
Acquérir des signaux sans fil à partir des capteurs de pression pour
1.
l'affichage sur le moniteur principal.
2.
Calculer et afficher avec précision les paramètres physiologiques
sur le moniteur principal.
Description de la surveillance des performances pendant les essais
Pendant les essais, les signaux de deux capteurs de pression qui simulent le
rythme cardiaque sont reçus via une liaison sans fil, affichés sous forme de
graphique et de valeurs numériques des pressions sanguines aortique (Pa)
et distale (Pd) et visualisés sur le moniteur principal.
•
Le graphique peut montrer une baisse ou une impulsion de
très courte durée pendant l'influence de l'immunité de la compatibilité
électromagnétique (CEM) externe. Cette situation est acceptable si les
relevés moyens sont stables et se situent dans les limites acceptables.
•
La limite acceptable de l'écart pour chaque pression numérique
moyenne provoquée par une influence de l'immunité CEM externe
est ≤ 2 mmHg.
•
La limite acceptable pour la différence entre les deux pressions
numériques moyennes provoquée par une influence de l'immunité
CEM externe est ≤ 3 mmHg.
•
L'écran peut se figer, scintiller ou apparaître vide pendant une influence
de l'immunité CEM externe à condition qu'il n'y ait pas d'effet
permanent sur ses performances essentielles. Si nécessaire, mettre
hors tension et redémarrer pour poursuivre les essais.
Notice d'utilisation du système de mesure Ultiri™ - 600271879 Rév. A
Spécifications
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