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Notice d'utilisation du système de mesure Ultiri™ - 600271879 Rév. A
Élimination du système
Contacter le service technique d'Abbott pour obtenir des instructions
d'élimination conformes à la législation locale.
Spécifications
Spécifications réglementaires et de sécurité
Catégorie
Autorisation réglementaire
Normes de sécurité
Classifications
Indice de protection contre
les solides et les liquides
Mélanges inflammables
Mode de fonctionnement
Courant de fuite
Courant de fuite au niveau
du boîtier
Spécification
Marquage de conformité CE, apposé conformément
aux dispositions en vigueur du Règlement (UE)
2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR),
de la directive 2011/65/UE relative à la limitation de
l'utilisation de certaines substances dangereuses
dans les équipements électriques et électroniques
(RoHs), modifiée par la directive 2015/863/UE,
et de l'Annexe II de la directive 2014/53/UE relative
à l'harmonisation des législations des États membres
concernant la mise à disposition sur le marché
d'équipements radioélectriques (RED). Par la
présente, Abbott Medical déclare que cet appareil est
conforme aux exigences essentielles et aux autres
dispositions en vigueur de ces directives.
Abbott Medical déclare par la présente que le
système de mesure Ultiri est conforme aux exigences
essentielles et autres dispositions en vigueur du
Règlement (UE) 2017/745 (MDR), de la directive
2011/65/UE (RoHs), modifiée par la directive
2015/863/UE, et de la directive 2014/53/UE (RED).
Une copie de la déclaration de conformité complète
peut être obtenue en contactant le représentant agréé
dans l'Union européenne.
CSA C22.2 n° 60601-1: 2014, 3e éd., Appareils
électromédicaux - Partie 1 : exigences générales pour
la sécurité de base et les performances essentielles
ANSI/AAMI ES60601-1 : 2005+A1, Appareils
électromédicaux, Partie 1 : exigences générales pour
la sécurité de base et les performances essentielles
Boîtier de commande fixé sur table - IPX3
Ne pas utiliser en présence d'un mélange
anesthésique inflammable avec de l'air ou de
l'oxygène ou du protoxyde d'azote.
Continu
< 100 µa Veff en condition normale
< 500 µa Veff en condition de défaut isolé
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