2.4 L'innocuité de cet appareil utilisé en cours de grossesse n'a pas été établie.
2.5 L'innocuité de cet appareil utilisé chez des patients atteints d'épilepsie n'a pas été établie.
2.6 Interférence cardiaque. Avant tout traitement, testez les interférences avec le rythme
cardiaque. Surveillez l'électrocardiogramme (ECG) en effectuant une stimulation aux réglages
maximaux. Si une interférence est observée, baisser les réglages de stimulation en dessous
du niveau d'interaction, puis désactivez ou retirez les électrodes identifiées.
2.7 N'ENTREZ PAS en contact avec des électrodes TransLoc pendant une défibrillation d'urgence.
Les soignants risqueraient de recevoir un choc électrique.
2.8 AVERTISSEMENT RELATIF AUX PERTURBATIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES : Certains
équipements alimentés électriquement émettent des ondes électromagnétiques susceptibles
d'interférer avec le système TransAeris. Lorsque le système TransAeris est utilisé à proximité
d'un équipement électrique, vérifiez l'écran d'affichage du stimulateur TransAeris pour vous
assurer du bon fonctionnement du système TransAeris.
2.9 Respectez les instructions fournies en matière de compatibilité électromagnétique (CEM). Le
stimulateur TransAeris nécessite des précautions particulières en matière de CEM. Pour
réduire le risque d'interférences du stimulateur TransAeris avec d'autres appareils électriques
(ou vice versa), n'utilisez pas de câbles ni d'accessoires autres que ceux spécifiés pour le
stimulateur TransAeris.
2.10 AVERTISSEMENT RELATIF AUX ÉQUIPEMENTS DE COMMUNICATION RF : Les équipements
de communication RF portables et mobiles peuvent affecter le fonctionnement des
équipements électromédicaux. Vérifiez le bon fonctionnement du stimulateur TransAeris
lorsqu'il est utilisé à proximité de tels équipements.
2.11 DÉCHARGE ELECTROSTATIQUE (DES) :
non raccordée au connecteur FrictionLoc, faites preuve de prudence lors de la manipulation
des électrodes filaires. Avant de toucher les électrodes filaires, touchez le patient pour
égaliser le potentiel électrostatique.
2.12 AVERTISSEMENT RELATIF À L'INFLAMMABILITÉ : N'UTILISEZ PAS le système TransAeris
dans un environnement enrichi en oxygène, tel qu'une chambre à oxygène hyperbare, ou à
proximité d'un mélange d'anesthésiant inflammable à base d'air, d'oxygène ou de protoxyde
d'azote. Cela pourrait provoquer un incendie ou une explosion.
o
Une fois l'électrode TransLoc implantée mais
9