1 Vue d'ensemble
1.1 À PROPOS DE CE MANUEL
Le présent manuel décrit les caractéristiques et les fonctions du système TransAeris
Biomedical.
1.2 SYMBOLES
Explication des symboles
Y
M
h
g
f
H
N
+40°C
l
+5°C
+54 °C
l
-20 °C
p
L
C
2797
4
Le symbole « Avertissement » précède des informations qui avertissent
l'opérateur d'un risque non évident. Indique une situation de danger potentiel
qui, si elle n'est pas évitée, peut nuire à la santé de l'opérateur ou du patient.
Figure sur un équipement électrique pour prévenir l'utilisateur que des effets
physiologiques non évidents peuvent nuire à sa santé.
Le symbole « Mise en garde » (Attention) figure à côté d'une mise en garde à
des fins d'information uniquement. Indique une situation de danger potentiel
qui, si elle n'est pas évitée, peut entraîner des blessures légères ou modérées
ou des dommages matériels. Le terme « mise en garde » est également utilisé
pour mettre en garde contre des pratiques dangereuses.
Le symbole « Fabricant » figure à côté du nom et de l'adresse du fabricant.
Le symbole « Référence » précède le numéro de référence de l'appareil. Le
numéro de référence est un identificateur numérique unique propre à l'appareil.
Le symbole « Lot » précède le numéro de lot d'un appareil. Les appareils
fabriqués au même moment qui utilisent des matériaux et des pièces identiques
partageront en commun le même numéro de lot.
Le symbole « Numéro de série » figure sur les appareils qui nécessitent un
code d'identification unique.
Le symbole « Date limite d'utilisation » figure sur les appareils pour indiquer la
date jusqu'à laquelle ils peuvent être utilisés. La date est exprimée en mois et
année (où le mois correspond à la fin du mois).
Le symbole « Date de fabrication » figure sur les appareils pour indiquer leur
date de fabrication. La date est exprimée en mois et année.
Le symbole « Limites de température » figure sur les appareils pour indiquer
les limites de température de fonctionnement de l'appareil.
Le symbole « Limites de température » figure sur les emballages des appareils
pour indiquer les limites de température du transport et du stockage de ces
derniers.
Le symbole « Conserver à l'abri de l'humidité » figure sur tous les emballages
des appareils lorsque leur emballage doit être protégé d'éventuels dommages.
Le symbole « Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé » figure sur tous les
emballages des appareils qui doivent être éliminés si leur emballage est
endommagé.
Le symbole « Documents d'accompagnement » figure sur tous les emballages
des appareils pour indiquer qu'une documentation utilisateur est disponible
pour plus d'informations.
Le symbole « Marquage de conformité réglementaire » indique que l'appareil
est conforme à la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux, comme
le certifie le numéro de l'organisme notifié 2797.
de Synapse
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