Description Générale; Caractéristiques De Sécurité - Synapse Biomedical TransAeris Manuel De L'utilisateur

1.3 DESCRIPTION GÉNÉRALE
Le stimulateur TransAeris
percutanée destiné à une utilisation temporaire en milieu hospitalier. Le système comprend des
électrodes filaires de stimulation implantablesTransLoc
usage unique, ainsi qu'un stimulateur externe portable jetable/à usage unique.
• Le système comporte quatre électrodes de stimulation intramusculaires TransLoc à implanter
dans le diaphragme pour la stimulation diaphragmatique aux points moteurs.
• Deux électrodes de stimulation TransLoc doivent être placées dans chaque hémidiaphragme.
• Les électrodes TransLoc sont acheminées (« tunnélisées ») vers deux sites de sortie percutanés
dans chaque région thoracique latérale.
• Un seul connecteur FrictionLoc gauche et droit fournira une interface électrique des électrodes
TransLoc jusqu'à un câble patient.
• Le câble patient portant les identificateurs gauche (bleu) et droit (vert) est intégré au stimulateur
TransAeris.
• Le stimulateur TransAeris possède une interface utilisateur qui permet d'exercer un contrôle
clinique.
1.3.1 Caractéristiques de sécurité
Le stimulateur TransAeris comprend les caractéristiques de sécurité suivantes :
• Fonction d'auto-test
• Indicateur de vie de la batterie
• L'affichage indique le fonctionnement du stimulateur TransAeris en décomptant le nombre de
jours de fonctionnement restants
• Le TransAeris s'arrête immédiatement au bout de 30 jours
• Fonction de verrouillage prévenant les changements de réglage accidentels
• Mise hors tension sécurisée permettant d'arrêter le stimulateur TransAeris en deux étapes, pour
éviter tout arrêt involontaire
• Protection électrostatique
• Sensibilité aux interférences électromagnétiques et magnétiques minimisée.
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est un dispositif de stimulation diaphragmatique intramusculaire
™
, des connecteurs FrictionLoc
®
jetables/à
™