Synapse Biomedical TransAeris Manuel De L'utilisateur page 41

Guide et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le stimulateur TransAeris est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du stimulateur TransAeris doit s'assurer que ce dernier est utilisée
dans un tel environnement.
NIVEAU DE test CEI
Test d'immunité 60601
RF transmis 3 Vrms 150 kHz à
80 MHz à l'extérieur
CEI 61000-4-6
des bandes ISM
10 Vrms 150 kHz à
80 MHz à l'intérieur
des bandes ISM
RF transmise par 10 V/m 80 MHz à
rayonnement 2,5 GHz
CEI 61000-4-3
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée est appliquée.
NOTE 2 Ces directives ne s'appliquent pas forcément à toutes les situations. La propagation électromagnétique dépend de l'absorption et de la
réflexion des structures, des objets et des personnes.
Les bandes ISM (pour applications industrielles, scientifiques et médicales) comprises entre 150 kHz et 80 MHz sont de 6,765 MHz à 6,795 MHz ;
a
13,553 MHz à 13,567 MHz ; 26,957 MHz à 27,283 MHz et 40,66 MHz à 40,70 MHz.
Le niveau de conformité, à l'intérieur des bandes de fréquence ISM comprises entre 150 kHz et 80 MHz et dans la plage de fréquences de 80 MHz à
b
2,5 GHz, vise à réduire la probabilité que des appareils de communication portables et mobiles provoquent des interférences s'ils sont introduits
involontairement dans la zone de traitement des patients. Par conséquent, un facteur supplémentaire de 10/3 a été incorporé dans les formules
utilisées dans le calcul de la distance de séparation recommandée pour les émetteurs compris dans ces plages de fréquences.
Les intensités de champ émanant des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour téléphones (cellulaires/sans fil) et radios mobiles terrestres,
c
des radios-amateurs, de la radiodiffusion AM et FM et de la télédiffusion, ne peuvent théoriquement pas être prévues avec exactitude. Pour évaluer
l'environnement électromagnétique résultant des émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si l'intensité de
champ mesurée dans le lieu d'utilisation du stimulateur TransAeris dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, observez le stimulateur
TransAeris pour vérifier qu'il fonctionne normalement. En cas de dysfonctionnement, des mesures supplémentaires peuvent s'avérer nécessaires,
telles que la réorientation ou le déplacement du stimulateur TransAeris.
Dans la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 10 V/m.
d
Niveau de
conformité
3 Vrms
a
10 Vrms
a
10 V/m
Environnement électromagnétique –
Recommandations
Les équipements de télécommunication RF
portables et mobiles ne doivent pas être
utilisés à proximité du stimulateur
TransAeris, y compris des câbles, et
doivent respecter la distance de séparation
recommandée calculée à partir de
l'équation applicable à la fréquence de
l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
d = 1,2√P
d = 1,2√P
d = 1,2 √P 80 MHz à 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz à 2,5 GHz
Où P est la puissance de sortie nominale
maximale de l'émetteur en watts (W) selon le
fabricant et d la distance de séparation
recommandée en mètres (m).
Les intensités de champ émanant des
émetteurs RF fixes, selon une étude
électromagnétique effectuée sur site,
doivent être inférieures au niveau de
conformité de chaque plage de fréquences.
Des interférences peuvent se produire à
proximité d'un équipement portant le
symbole suivant :
b
c
d
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