Précautions - Synapse Biomedical TransAeris Manuel De L'utilisateur

3 Précautions
Le stimulateur TransAeris a été soigneusement conçu et testé pour assurer un fonctionnement fiable
dans le cadre d'une utilisation normale. Cependant, les appareils électroniques sont sensibles aux
contraintes. Pour éviter d'endommager le stimulateur TransAeris, respectez les précautions suivantes :
3.1 DÉFAILLANCES ALÉATOIRES
Le médecin doit être conscient qu'une défaillance opérationnelle du stimulateur TransAeris
peut survenir en raison de l'épuisement de la batterie, d'une mauvaise manipulation ou
d'un échec des composants aléatoires.
Les éventuelles défaillances opérationnelles du stimulateur TransAeris peuvent inclure ce
qui suit :
• Pas de sortie ou sortie erratique
• Pas de détection ou détection erratique (par exemple, pendant l'auto-test)
• Signaux indicateurs erronés
• Variation inappropriée de la fréquence et de l'intensité de sortie
• Perte de contrôle de la fréquence, de la sortie, de l'intensité ou de la puissance
Si la perte de contrôle de la fréquence, de la sortie, de l'intensité ou de la puissance se
produit, et n'est pas due à la faiblesse de la batterie, déconnectez le stimulateur TransAeris
du patient et contactez le service clientèle de Synapse Biomedical afin de renvoyer l'appareil
pour évaluation.
3.2 Condition d'entretien – Avant chaque utilisation, évaluez le stimulateur TransAeris pour
détecter l'absence de dommages et de défauts observables. N'utilisez pas le stimulateur
TransAeris si le boîtier est fissuré, si les commandes ou les écrans d'affichage ne
fonctionnent pas, ou si les commandes, les écrans d'affichage ou les connecteurs sont
cassés.
3.3 Un artefact de stimulation sur le stimulateur TransAeris peut être observé au niveau des
signaux biopotentiels évoqués (p. ex., pendant la surveillance continue de l'ECG).
3.4 Le système TransAeris est conçu pour un usage unique. Mettez l'appareil au rebut à l'issue
de son utilisation sur un patient. NE le RÉUTILISEZ PAS. Sa réutilisation pourrait conduire à
une transmission d'infections.
3.5 Électrodes filaires TransLoc, connecteurs FrictionLoc™, et câbles - Une connexion incorrecte
ou une rupture des électrodes filaires ou des câbles peut entraîner une défaillance du
stimulateur TransAeris. Avant toute utilisation, inspectez les électrodes filaires et les câbles
sortants pour vérifier l'absence de dommages.
3.6 Pour éviter l'enchevêtrement du câble avec le patient, gardez le système TransAeris près du
patient pendant toute la durée de son utilisation.
3.7 Si vous pensez que l'appareil ne fournit pas une stimulation suffisante, consultez le présent
manuel ou appelez le service clientèle de Synapse Biomedical. Cela pourrait signifier que le
stimulateur TransAeris ne parvient pas à provoquer la contraction du diaphragme du patient.
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