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Retrait des accessoires d'endothérapie
•
S'assurer que l'accessoire est en position neutre avant de le retirer de l'aScope Gastro
par la valve de biopsie.
•
Si l'accessoire ne peut pas être retiré, rétracter l'aScope Gastro comme décrit dans le
paragraphe suivant tout en observant l'image endoscopique.
Retrait de l'aScope Gastro
•
Arrêter d'utiliser la fonction d'agrandissement de l'image (zoom) de l'aBox 2.
•
Aspirer l'air, le sang, le mucus ou d'autres débris accumulés en activant la valve
d'aspiration.
•
Déplacer le levier de verrouillage de l'angulation haut/bas dans la direction « F » pour
libérer l'angulation.
•
Tourner le levier de verrouillage de l'angulation droite/gauche dans la direction « F »
pour libérer l'angulation.
•
Retirer l'aScope Gastro avec précaution tout en observant l'image endoscopique.
•
Retirer l'embout buccal de la bouche du patient.
4.6. Après utilisation
Détacher toutes les tubulures et tous les kits de tubulure du connecteur de
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l'aScope Gastro.
Appuyer sur le bouton de déconnexion et déconnecter l'aScope Gastro de l'aBox 2.
Vérifier qu'il n'y a pas de pièces manquantes sur l'aScope Gastro, et qu'il ne présente pas
de signes de détérioration, de coupures, de trous, d'affaissement ou d'autres irrégularités
sur les sections béquillable et d'insertion, et notamment sur l'extrémité distale.
En cas d'irrégularités, déterminer immédiatement s'il manque des pièces et prendre les
mesures correctives nécessaires.
Mise au rebut de l'aScope Gastro
Éliminer l'aScope Gastro y compris tout emballage et la valve d'aspiration de rechange
conformément aux directives locales relatives aux déchets médicaux contenant des
composants électroniques.
Renvoi des dispositifs à Ambu
S'il est nécessaire de renvoyer un aScope Gastro à Ambu pour évaluation, il convient de
contacter son représentant Ambu pour obtenir des instructions et/ou des conseils. Afin
de prévenir toute infection, il est strictement interdit d'expédier des dispositifs médicaux
contaminés. S'agissant d'un dispositif médical, l'aScope Gastro doit être décontaminé sur
site avant d'être expédié à Ambu. Ambu se réserve le droit de retourner des dispositifs
médicaux contaminés à l'expéditeur.
5. Spécifications du dispositif
5.1. Normes appliquées
L'aScope Gastro est conforme aux normes suivantes:
- CEI 60601-1 Appareils électromédicaux – Partie 1: exigences générales pour la sécurité
de base et les performances essentielles.
– CEI 60601-1-2 Appareils électromédicaux – Partie 1-2: exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : Perturbations
électromagnétiques – Exigences et essais.
– CEI 60601-2-18 Appareils électromédicaux – Partie 2-18: exigences particulières pour la
sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'endoscopie.
– ISO 10993-1 Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 1: évaluation et
essais au sein d'un processus de gestion du risque.
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