Table des Matières
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MISES EN GARDE
1.
N'utiliser l'aScope Gastro qu'avec un équipement médical électrique conforme à
la norme CEI60601, et à toute norme collatérale et/ou particulière applicable.
Le non-respect de cette consigne peut endommager l'équipement.
2.
Avant d'utiliser un accessoire d'endothérapie haute fréquence, vérifier sa compa-
tibilité avec l'aScope Gastro. Toujours suivre le mode d'emploi du dispositif tiers.
Le non-respect de cette consigne peut endommager l'équipement.
3.
Ne pas activer les accessoires d'endothérapie sous tension avant que l'extrémité
distale de l'accessoire d'endothérapie ne se trouve dans le champ de vision et ne
soit étendue à une distance appropriée de l'extrémité distale de l'endoscope,
car cela pourrait endommager l'aScope Gastro.
4.
Ne pas appliquer de lubrifiant à base d'huile dans le canal opérateur, car cela
pourrait augmenter la friction lors de l'insertion des accessoires d'endothérapie.
5.
Ne pas enrouler la sonde d'insertion ou le cordon ombilical à un diamètre inférieur
à 20 cm (8''), car cela pourrait endommager l'aScope Gastro.
6.
Ne pas laisser tomber, heurter, plier, tordre ou tirer une partie de l'aScope Gastro
avec une force excessive, car cela risquerait de l'endommager et d'entraîner son
dysfonctionnement.
7.
Ne pas exercer de force excessive pour faire avancer un accessoire
d'endothérapie à travers le canal opérateur. Cela pourrait endommager le canal
opérateur de l'aScope Gastro.
8.
Les lois fédérales des États-Unis exigent que la vente de ce dispositif ne se fasse
que sur ordonnance ou par l'intermédiaire d'un professionnel de santé autorisé.
1.6. Effets secondaires potentiels
Complications possibles (liste non exhaustive):
•
Embolie gazeuse
•
Haut-le-cœur
•
Aspiration du tractus gastrique vers les poumons
•
Lacération des muqueuses
•
Saignement des muqueuses
•
Perforation
•
Péritonite
1.7. Remarques générales
Si, pendant l'utilisation de ce dispositif ou en conséquence de celle-ci, un grave incident
se produit, le signaler au fabricant et à l'autorité nationale.
2. Description du dispositif
L'aScope Gastro doit être raccordé à l'écran aBox 2. Se reporter au mode d'emploi de
l'aBox 2 pour plus de détails sur la configuration.
aScope Gastro
Ambu® aScope™ Gastro
Gastroscope stérile et à
usage unique
103 cm / 40.6''
6
Référence
Diamètre
extérieur de
l'embout distal
9,9 mm
483001000US
29,7 Fr
Diamètre
intérieur du
canal opérateur
2,8 mm
8,4 Fr
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