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– ISO 8600-1 Endoscopes – Endoscopes médicaux et dispositifs d'endothérapie –
Partie 1: exigences générales.
5.2. Caractéristiques techniques du dispositif
N°
Caractéristiques du produit
1
Dimensions de la section d'insertion
1.1
Angle de béquillage
1.2
Diamètre extérieur max. de la partie insérée
1.3
Diamètre de l'embout distal
1.4
Longueur utile
2
Canal opérateur
2.1
Largeur min. du canal opérateur
3
Optique
3.1
Champ de vision
3.2
Direction de visée
3.3
Profondeur de champ
3.4
Méthode d'éclairage
4
Connexions
4.1
Le connecteur d'insufflation/de rinçage se
raccorde à un insufflateur de CO₂ de qualité
médicale
4.2
Le connecteur d'aspiration se connecte à
une source de vide
4.3
L'entrée d'eau auxiliaire se raccorde à une
pompe d'irrigation auxiliaire
5
Environnement d'utilisation
5.1
Température
5.2
Humidité relative
5.3
Pression atmosphérique
6
Stérilisation
6.1
Méthode de stérilisation
7
Biocompatibilité
7.1
L'aScope Gastro est biocompatible
Haut:
Bas:
Gauche:
Droite:
10,4 mm / 0,41" / 31,2 Fr
9,9 mm / 0,39" / 29,7 Fr
103 cm / 40,6"
2,8 mm / 0,11" / 8,4 Fr
140°
0° (pointé vers l'avant)
3 – 100 mm / 0,12 – 3,94"
LED
Max. 80 kPa / 12 psi
(pression relative)
Max. -76 kPa / -11 psi
(pression relative)
Max. 500 kPa / 72,5 psi
(pression relative)
10 – 40 °C / 50 – 104 °F
30 – 85 %
80 – 106 kPa / 12 – 15 psi
Oxyde d'éthylène (OEt)
210°
90°
100°
100°
17
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