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2.
Vérifier que l'ouverture de la valve d'insufflation/de rinçage n'est pas obstruée.
Si l'orifice est obstrué, l'air est insufflé en continu, ce qui pourrait occasionner
des blessures, saignements ou perforations au patient.
3.
Avant utilisation, toujours effectuer une inspection et un contrôle de
fonctionnement conformément aux sections 4.1 et 4.4. Ne pas utiliser le
dispositif si l'aScope Gastro ou son emballage sont endommagés de quelque
manière que ce soit ou si le contrôle de fonctionnement échoue, car cela peut
entraîner des blessures ou une infection du patient.
4.
Les courants de fuite patient peuvent s'additionner lors de l'utilisation d'acces-
soires d'endothérapie sous tension. Ne pas utiliser d'accessoires d'endothérapie
sous tension qui ne sont pas classés comme des pièces appliquées de « type CF »
ou de « type BF » conformément à la norme CEI60601-1, car cela pourrait
conduire à un courant de fuite patient trop élevé.
5.
Ne pas effectuer de procédures avec des accessoires d'endothérapie à haute
fréquence (HF) si des gaz inflammables ou explosifs sont présents dans le tractus
gastro-intestinal, car cela pourrait entraîner des blessures graves pour le patient.
6.
Toujours observer l'image endoscopique en direct lors de l'insertion, du retrait
ou de l'utilisation de l'aScope Gastro. Le non-respect de cette instruction
pourrait occasionner des blessures, des saignements et/ou une perforation.
7.
S'assurer que l'insufflateur n'est pas raccordé à l'entrée d'eau auxiliaire, car cela
peut provoquer une surinsufflation susceptible d'entraîner une douleur, un
saignement, une perforation et/ou une embolie gazeuse du patient.
8.
L'embout distal de l'aScope Gastro peut chauffer lorsque les LED émettent de la
chaleur. Éviter de mettre trop longtemps en contact l'embout distal de l'aScope
Gastro et la muqueuse car un contact prolongé avec la muqueuse peut causer
des blessures aux tissus.
9.
Ne pas avancer ou retirer l'aScope Gastro lorsque des accessoires d'endothérapie
dépassent de l'embout distal du canal opérateur, car cela pourrait blesser le patient.
10. Si la valve de biopsie n'est pas replacée et/ou si la valve de biopsie est
endommagée, l'efficacité de la fonctionnalité d'aspiration de l'aScope Gastro peut
s'en trouver réduite, et des fuites ou la pulvérisation de débris ou de liquides du
patient peuvent avoir lieu, ce qui entraîne un risque d'infection. Lorsque la valve
n'est pas fermée, placer un morceau de gaze stérile dessus pour éviter les fuites.
11. Toujours utiliser de la gaze pour tirer l'accessoire d'endothérapie via la valve de
biopsie, car des débris ou des liquides du patient peuvent fuir ou être pulvérisés,
ce qui entraîne un risque d'infection.
12. Pendant la procédure, toujours porter un équipement de protection individuelle
(EPI) pour éviter tout contact avec des substances potentiellement infectieuses.
Le non-respect de cette consigne peut entraîner une contamination susceptible
d'entraîner des infections.
13. L'utilisation d'accessoires d'endothérapie haute fréquence avec l'aScope Gastro
peut perturber l'image sur l'écran, ce qui peut entraîner des blessures pour le
patient. Pour réduire les perturbations, essayer d'autres réglages sur le
générateur HF avec une tension de crête plus faible.
14. Les équipements de communication RF (radiofréquence) portables (y compris
les périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) ne
doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12'') d'une quelconque partie de
l'aScope Gastro, de l'écran, et des câbles préconisés par le fabricant. Dans le cas
contraire, cela pourrait entraîner une baisse des performances du dispositif et
blesser le patient.
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