• L'utilisation de consommables incompatibles peut influencer les spécifica-
tions techniques de l'appareil.
• Tout équipement électrique connecté doit répondre aux exigences
spécifiques des normes EN/CEI (par ex. EN/CEI 60950 pour les équipements
de traitement électronique de données). L'utilisateur/opérateur est
responsable de la configuration du système en cas de connexion
d'équipement additionnel. La norme EN/CEI 60601-1-1 doit être respectée.
Normes de sécurité
Le Perfusor® Space satisfait à toutes les exigences de sécurité des normes
relatives aux dispositifs électromédicaux EN/CEI 60601-1 et EN/CEI
60601-2-24.
• Les limites de CEM (compatibilité électromagnétique) d'après la norme CEI
60601-1-2:2007 et CEI 60601-2-24:2012 sont respectées. Le matériel peut
être perturbé s'il est utilisé à proximité d'autres équipements susceptibles
d'occasionner des niveaux élevés d'interférences (p. ex. matériel de chirurgie
HF, appareils de tomographie à spin nucléaire, téléphones portables, etc.).
Conserver les distances de protection recommandées par les fabricants de
ces appareils.
• Le Perfusor® Space répond aux exigences applicables de la norme EN 13718
pour l'utilisation dans les airs, sur l'eau et en terrain difficile. Pendant le
transport, le Perfusor® Space doit être fixé à un système adapté au moyen
de la SpaceStation ou du clamp support SP. En cas de stockage à des tem-
pératures situées en dehors de celles de fonctionnement, il convient de
laisser le Perfusor® Space à température ambiante au moins une heure
avant de l'utiliser.
Consignes de sécurité pour utiliser la PCA
• En cas d'utilisation du bouton poussoir avec la SpaceStation, la pompe de
PCA doit être placée dans le logement inférieur de la SpaceStation la plus
basse.
• L'accès aux paramètres de l'appareil peut être interdit par un verrouillage
niveau 3. Le code du verrouillage niveau 3 doit être différent de celui des
niveaux 1 et 2 si l'appareil doit uniquement être utilisée par des
professionnels de la prise en charge de la douleur.
• Pour plus de sécurité, il est possible d'éviter le retrait de la seringue en
utilisant la coiffe anti-retrait (cf. accessoires) et en bloquant le support de
seringue. La coiffe anti-retrait de seringue s'emploie sur les modèles de
seringues suivants : B. Braun Original Perfusor Syringe 50 ml, B. Braun
Omnifix 50 ml, BD Plastipak 50/60 ml et Tyco Monoject 50 ml. Le
verrouillage du support de seringue se trouve sous l'appareil et se bloque en
tournant à 90° dans le sens des aiguilles d'une montre. Veillez à ce que le
support de seringue soit bien bloqué. Après verrouillage, il ne doit pas être
possible d'ouvrir le support de seringue.
SECURITE DU PATIENT
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