AMATECH F-10057 Manuel D'instructions page 85

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Little Stirrups (F-10057)
1 Informations générales ..................................................................................................... 87
1.1 Avis de droits d'auteur : ............................................................................................. 87
1.2 Marques de commerce : .......................................................................................... 87
1.3 Coordonnées : ........................................................................................................... 88
1.4 Consignes de sécurité : ............................................................................................. 88
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : .................................. 88
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ........................................... 88
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ...................................................... 88
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : .................................................................. 88
1.5 Utilisation du système :............................................................................................... 89
1.5.1 Symboles applicables : ................................................................................... 89
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : ............................................. 90
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : ...................... 90
1.6 Considérations relatives à la CEM : ......................................................................... 90
1.7 Représentant autorisé dans la CE : ......................................................................... 91
1.8 Informations relatives au fabricant : ........................................................................ 91
2 Système ............................................................................................................................... 91
2.1 Identification des composants du système : ......................................................... 91
2.2 Code produit et description : ................................................................................... 92
2.3 Tableau de la liste des accessoires et des consommables : ............................... 92
2.4 Indication d'utilisation : .............................................................................................. 92
2.5 Usage prévu :.............................................................................................................. 92
2.6 Risque résiduel : .......................................................................................................... 93
3 Mise en place et utilisation du dispositif : ....................................................................... 93
3.1 Avant l'emploi : ........................................................................................................... 93
3.2 Mise en place : ........................................................................................................... 93
3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : .............................................................. 95
3.4 Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : .................................... 95
3.4.1 Stockage et manipulation : ........................................................................... 95
3.4.2 Instructions de retrait : ..................................................................................... 95
Document Number: 80028261
Version: B
Page 85
Issue Date: 20 MAR 2020
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