AMATECH F-10057 Manuel D'instructions page 52

GEBRUIKSAANWIJZING
Inhoudsopgave
Little Stirrups (F-10057)
1 Algemene informatie ........................................................................................................ 54
1.1 Copyrightinformatie: ................................................................................................. 54
1.2 Handelsmerken: ......................................................................................................... 54
1.3 Contactgegevens: .................................................................................................... 55
1.4 Veiligheidsoverwegingen: ........................................................................................ 55
1.4.1 Waarschuwingssymbool voor veiligheidsrisico's: ......................................... 55
1.4.2 Kennisgeving over misbruik van het product: ............................................. 55
1.4.3 Kennisgeving voor gebruikers en/of patiënten: .......................................... 55
1.4.4 Veilig afvoeren: ................................................................................................ 55
1.5 Het systeem bedienen: ............................................................................................. 56
1.5.1 Symbolen die van toepassing zijn: ................................................................ 56
1.5.2 Beoogde gebruikers en patiëntenpopulatie: ............................................. 57
1.5.3 Conformiteit met regelgeving voor medische hulpmiddelen: ................. 57
1.6 EMC-overwegingen: .................................................................................................. 57
1.7 Gemachtigde vertegenwoordiger in de EU: ......................................................... 58
1.8 Productiegegevens: .................................................................................................. 58
2 Systeem ............................................................................................................................... 58
2.1 Identificatie van systeemonderdelen: .................................................................... 58
2.2 Productcode en -beschrijving: ................................................................................ 59
2.3 Lijst met accessoires en tabel met verbruiksonderdelen: .................................... 59
2.4 Indicaties voor gebruik: ............................................................................................. 59
2.5 Beoogd gebruik: ........................................................................................................ 59
2.6 Restrisico: ..................................................................................................................... 60
3 Installatie en gebruik van hulpmiddel: ........................................................................... 60
3.1 Voorafgaand aan gebruik: ...................................................................................... 60
3.2 Instellen: ....................................................................................................................... 60
3.3 Bedieningselementen en indicatoren van het hulpmiddel: ................................ 62
3.4 Instructies voor opslag, hantering en afvoer: ........................................................ 62
3.4.1 Opslag en hantering: ...................................................................................... 62
3.4.2 Instructies voor het afvoeren: ........................................................................ 62
Document Number: 80028261
Version: B
Pagina 52
Issue Date: 20 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E