Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
NÁVOD K POUŽITÍ
1.5.2
Cílová populace uživatelů a pacientů:
Cílový uživatel: Chirurgové, zdravotní sestry, lékaři a zdravotničtí pracovníci, kteří se
podílejí na proceduře, ke které je zařízení určeno. Není určeno pro laické osoby.
Cílová populace:
Toto zařízení je určeno k použití u pacientů, kteří nepřesahují hmotnost uvedenou
v poli bezpečného pracovního zatížení, které je specifikováno v části specifikace
produktu 4.2.
1.5.3
Dodržování předpisů pro zdravotnické prostředky:
Tento produkt je neinvazivní zdravotnický prostředek třídy I. Tento
systém je označen značkou CE podle přílohy VIII pravidla 1 nařízení o
zdravotnických prostředcích (NAŘÍZENÍ (EU) 2017/745)
1.6 Informace o EMC:
Nejedná se o elektromechanické zařízení. Prohlášení o EMC proto nelze použít.
1.7 Autorizovaný zástupce pro ES:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
Document Number: 80028219
Version: C
Označuje autorizovaného zástupce pro
Evropské společenství
Označuje, že zdravotnický prostředek vyhovuje
NAŘÍZENÍ (EU) 2017/745
Označuje varování
Upozorňuje na nutnost použití návodu
k obsluze
Strana 74
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 10 AUG 2021
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
