Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
BRUKSANVISNING
1.5.2
Beregnede bruker- og pasientgrupper:
Beregnet bruker: Kirurger, sykepleiere, leger og kirurgisk helsepersonell som er
involvert i den beregnede prosedyren for enheten. Ikke beregnet på ikke-
fagpersoner.
Beregnede populasjoner:
Denne enheten er ment å brukes med pasienter som ikke overskrider vekten for sikker
arbeidsbelastning som er angitt i produktspesifikasjonen, avsnitt 4.2
1.5.3
Samsvarer med forskrifter for medisinsk utstyr:
Dette produktet er en ikke-invasiv, medisinsk enhet i klasse I. Dette
systemet er CE-merket i henhold til vedlegg VIII, regel 1, av
forordningen for medisinsk utstyr (FORORDNING (EU) 2017/745)
1.6 EMC-hensyn:
Dette er ikke en elektromekanisk enhet. Derfor er EMC-erklæringer ikke
anvendbare.
Document Number: 80028219
Version: C
Angir den autoriserte representanten i EU
Indikerer at den medisinske enheten samsvarer
med REGULERING (EU) 2017/745
Indikerer en advarsel
Skal vise når du må lese bruksanvisningen
før bruk
Side 297
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 10 AUG 2021
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
