ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
ΜΗΝ ΥΠΕΡΒΑΙΝΕΤΕ ΠΟΤΕ ΤΑ ΟΡΙΑ ΒΑΡΟΥΣ ΤΗΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ ΤΡΑΠΕΖΑΣ
1.4.4
Ασφαλής απόρριψη:
Οι πελάτες θα πρέπει να τηρούν το σύνολο των ομοσπονδιακών, πολιτειακών,
περιφερειακών ή/και τοπικών νόμων και κανονισμών όσον αφορά την ασφαλή
απόρριψη των ιατροτεχνολογικών συσκευών και εξαρτημάτων.
Σε περίπτωση αμφιβολίας, ο χρήστης της συσκευής θα πρέπει πρώτα να
επικοινωνήσει με τον προμηθευτή του για οδηγίες σχετικά με πρωτόκολλα ασφαλούς
απόρριψης.
1.5 Λειτουργία του συστήματος:
1.5.1
Ισχύοντα σύμβολα:
Χρησιμοποιούμενο
σύμβολο
Document Number: 80028219
Version: C
Περιγραφή
Υποδεικνύει ότι η συσκευή είναι
ιατροτεχνολογικό προϊόν
Υποδεικνύει τον κατασκευαστή του
ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Υποδεικνύει τον σειριακό αριθμό του
κατασκευαστή. Ο σειριακός αριθμός της
συσκευής είναι κωδικοποιημένος ως
1YYWWSSSSSSS.
•
Το YY υποδεικνύει το έτος κατασκευής, δηλ.
118WWSSSSSSS όπου το 18 αντιπροσωπεύει
το έτος 2018.
•
Το WW υποδεικνύει τον αριθμό της
εβδομάδας κατασκευής σύμφωνα με
τυπικό εμπορικό ημερολόγιο.
(Συμπεριλαμβανομένων των μηδενικών
στην αρχή.)
•
Το SSSSSSS είναι μοναδικός αύξων αριθμός.
Υποδεικνύει τον Διεθνή κωδικό μονάδων
εμπορίας του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Σελίδα 184
Αναφορά
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
Issue Date: 10 AUG 2021
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E