INSTRUCCIONES DE USO
5
Lista de normas aplicables:
N.º de
Normas
serie
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028219
Version: C
Productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de la ingeniería
de usabilidad a los productos sanitarios
Productos sanitarios: Aplicación de la gestión de riesgos
a los productos sanitarios
Información proporcionada por el fabricante de
productos sanitarios
Productos sanitarios: Símbolos a utilizar en las etiquetas,
el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1:
Requisitos generales
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1:
Evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión
del riesgo
Equipos electromédicos. Parte 2-46: Requisitos
particulares para la seguridad básica y funcionamiento
esencial de las mesas de operación
Normas de la International Safe Transit Association para
las pruebas de embalaje
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Descripción
Issue Date: 10 AUG 2021
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