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使用説明書
1.5 シ ステムの操作：
1.5.1
適用される記号：
使用される記号
Document Number：80028219
Version：B
医療機器であることを示します。
医療機器の製造業者を示します。
製造業者のシリアルナンバーを示します。機器のシ
リアルナンバーは、1YYWWSSSSSSS の形式でコー
ド化されています。
•
YY は製造年を表します。例えば、
118WWSSSSSSS の場合、18 は 2018 年を表し
ています。
•
WW は標準的な稼働日カレンダー上の製造週を
示します （先行ゼロあり）。
•
SSSSSSS は固有の通し番号です。
医療機器の国際取引商品コード（Global Trade
Item Number）を示します。
医療機器の製造日を示します。
製造業者のロットコードを示します。このコードで
は年初からの通算日数を表す yyddd 形式が使用さ
れ、yy はその年の下 2 桁を、ddd は年間通算日に
相当します。例えば、2019 年 4 月 4 日の場合は
19094 と記されます。
製造業者のカタログ番号を示します。
警告や注意などの重要な警戒情報があるため、ユー
ザーが使用説明書を参照する必要があることを示し
ます。
機器に、天然ゴムまたは乾燥天然ゴムラテックスが
含まれないことを示します。
233 ページ
説明
Ref Blank Template：80025118 Ver. E
参照
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date：10 AUG 2021
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