Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
1.5.2
Целева потребителска и пациентска популация:
Целеви потребител: Хирурзи, медицински сестри, доктори, лекари и
медицински специалисти в операционната зала, ангажирани с процедурата,
в която е включено изделието. Не е предназначено за непрофесионалисти.
Целеви популации:
Това изделие е предназначено да бъде използвано с пациенти, които не
превишават теглото в полето за максимален товар за безопасна работа,
посочено в спецификацията на продукта в раздел 4.2
1.5.3
Съответствие с регламентите за медицински изделия:
Този продукт е неинвазивно медицинско изделие от клас I. Тази
система има CE маркировка съгласно Приложение VIII, Правило
1, на регламентите за медицински изделия (РЕГЛАМЕНТ (EС)
2017/745)
Document Number: 80028219
Version: C
Указва каталожния номер на производителя
Указва необходимостта за потребителя да се
консултира с инструкциите за употреба за
важна предупредителна информация, като
предупреждения и предпазни мерки
Указва, че изделието не съдържа естествен
каучук или сух естествен каучуков латекс
Указва упълномощения представител в
Европейската общност
Указва, че медицинското изделие
съответства на РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/745
Указва предупреждение
Предназначен да показва кога трябва да
се направи справка с инструкциите за
употреба (IFU) за употребата
Страница 24
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 10 AUG 2021
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
