NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Turinys
„Maquet-Matic Legholder" (I-LHMM)
1
Bendroji informacija.................................................................................................. 278
1.1 Autorių teisės apsaugos ženklas........................................................................ 278
1.2 Prekių ženklai...................................................................................................... 278
1.3 Kontaktinė informacija: ..................................................................................... 279
1.4 Saugos aspektai ................................................................................................ 279
1.4.1 Pavojaus saugai simbolio pranešimas .................................................... 279
1.4.2 Pranešimas apie netinkamą įrangos naudojimą.................................... 279
1.4.3 Įspėjimas naudotojams ir (arba) pacientams......................................... 279
1.4.4 Saugus likvidavimas ................................................................................. 279
1.5 Sistemos eksploatavimas ................................................................................... 280
1.5.1 Galiojantys simboliai ................................................................................ 280
1.5.2 Numatytasis naudotojas ir pacientų populiacija ................................... 281
1.5.3 Atitiktis medicinos prietaisų reglamentams............................................. 281
1.6 EMS suderinamumas.......................................................................................... 281
1.7 EB įgaliotasis atstovas ........................................................................................ 281
1.8 Gamintojo informacija ...................................................................................... 282
2
Sistema ...................................................................................................................... 282
2.1 Sistemos komponentų identifikavimas.............................................................. 282
2.2 Gaminio kodas ir aprašymas............................................................................. 282
2.3 Priedų sąrašas ir vienkartinių komponentų lentelė ........................................... 283
2.4 Naudojimo indikacijos ....................................................................................... 283
2.5 Numatytoji paskirtis ............................................................................................ 283
2.6 Liekamoji rizika ................................................................................................... 284
3
Įrangos parengimas ir naudojimas .......................................................................... 284
3.1 Prieš naudojant .................................................................................................. 284
3.2 Parengimas ........................................................................................................ 284
3.3 Prietaiso valdikliai ir indikatoriai ......................................................................... 285
3.4 Sandėliavimo, tvarkymo ir šalinimo instrukcijos ................................................ 286
3.4.1 Sandėliavimas ir tvarkymas ..................................................................... 286
3.4.2 Šalinimo instrukcijos .................................................................................. 286
Document Number: 80028219
Version: C
276 psl.
Issue Date: 10 AUG 2021
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E