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GEBRAUCHSANLEITUNG
1.5 Systemverwendung:
1.5.1
Zutreffende Symbole:
Verwendetes
Symbol
Document Number: 80028219
Version: C
Beschreibung
Zeigt an, dass es sich bei dem Gerät um ein
Medizinprodukt handelt.
Verweist auf den Hersteller des Medizinprodukts. EN ISO 15223-1
Verweist auf die Seriennummer des Herstellers.
Die Seriennummer des Geräts wird im Format
1JJWWSSSSSSS angegeben.
•
JJ steht für das Herstellungsjahr, z. B.
118WWSSSSSSS, wobei 18 für das Jahr 2018
steht.
•
WW verweist auf die Standard-
Kalenderwoche, in der das Gerät
hergestellt wurde. (Einschließlich führender
Nullen.)
•
SSSSSSS ist eine sequentielle eindeutige
Nummer.
Verweist auf die Global Trade Item Number
(GTIN) des Medizinprodukts.
Gibt das Herstellungsdatum des
Medizinprodukts an.
Gibt den Chargencode des Herstellers unter
Verwendung des Julianischen Datums (yyddd)
an, wobei yy die letzten beiden Ziffern des
Jahres und ddd den Tag des Jahres angibt,
d. h. 04.April 2019 wird als 19094 angegeben.
Verweist auf die Katalognummer des Herstellers. EN ISO 15223-1
Weist darauf hin, dass der Benutzer die
Gebrauchsanleitung für wichtige Warnhinweise
und Vorsichtsmaßnahmen zurate ziehen sollte.
Seite 121
Referenz
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 10 AUG 2021
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
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