GEBRUIKSAANWIJZING
5
Lijst met relevante normen:
Serie-
Normen
nummer
1.
EN 62366-1
2.
EN ISO 14971
3.
EN 1041
4.
EN ISO 15223-1
5.
EN ISO 10993-1
6.
IEC 60601-2-46
7.
ISTA
Document Number: 80028219
Version: C
Medische apparatuur - Deel 1: Aanbrengen van
bruikbaarheid-engineering aan medische apparatuur
Medische hulpmiddelen - Toepassing van
risicomanagement voor medische hulpmiddelen
Informatie die door de fabrikant bij medische
hulpmiddelen wordt geleverd
Medische hulpmiddelen - Symbolen voor het gebruik
met medische hulpmiddeletiketten, etikettering
(labelling) en informatievoorziening - Deel 1:
Algemene eisen
Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen -
Deel 1: Evaluatie en beproeving binnen een
risicomanagementproces
Medische elektrische toestellen – Deel 2-46: Bijzondere
eisen voor de basisveiligheid en essentiële prestaties
van operatietafels
International Safe Transit Association-normen voor het
testen van verpakkingen
Pagina 114
Beschrijving
Issue Date: 10 AUG 2021
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E