GEBRUIKSAANWIJZING
Inhoudsopgave
Maquet-Matic Legholder (I-LHMM)
1
Algemene informatie ............................................................................................... 103
1.1 Copyrightvermelding: ....................................................................................... 103
1.2 Handelsmerken:................................................................................................. 103
1.3 Contactgegevens: ............................................................................................ 104
1.4 Veiligheidsoverwegingen:................................................................................. 104
1.4.1 Waarschuwingssymbool voor veiligheidsrisico's: .................................... 104
1.4.2 Kennisgeving over verkeerd gebruik van het product: ......................... 104
1.4.3 Kennisgeving voor gebruikers en/of patiënten: ..................................... 104
1.4.4 Veilig afvoeren: ........................................................................................ 104
1.5 Het systeem bedienen: ..................................................................................... 105
1.5.1 Symbolen die van toepassing zijn: .......................................................... 105
1.5.2 Beoogde gebruikers en patiëntenpopulatie:......................................... 106
1.5.3 Beoogde populaties: ............................................................................... 106
1.6 Conformiteit met regelgeving voor medische hulpmiddelen:........................ 106
1.7 EMC-overwegingen: ......................................................................................... 106
1.8 Gemachtigde vertegenwoordiger in de EU: ................................................... 107
1.9 Productiegegevens: .......................................................................................... 107
2
Systeem ..................................................................................................................... 107
2.1 Identificatie van systeemonderdelen:.............................................................. 107
2.2 Productcode en -beschrijving: ......................................................................... 107
2.3 Lijst met accessoires en tabel met verbruiksonderdelen: ................................ 108
2.4 Indicaties voor gebruik: ..................................................................................... 108
2.5 Beoogd gebruik: ................................................................................................ 108
2.6 Restrisico:............................................................................................................ 109
3
Installatie en gebruik van hulpmiddelen: ................................................................ 109
3.1 Voorafgaand aan gebruik:............................................................................... 109
3.2 Instellen: ............................................................................................................. 109
3.3 Bedieningselementen en indicatoren van het hulpmiddel:............................ 110
3.4 Instructies voor opslag, hantering en afvoer: ................................................... 111
3.4.1 Opslag en hantering:............................................................................... 111
Document Number: 80028219
Version: C
Pagina 101
Issue Date: 10 AUG 2021
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E