Liste Der Anwendbaren Normen - AMATECH F-70400 Instructions D'utilisation

GEBRAUCHSANLEITUNG
 Verwenden Sie ein Tuch und eine Desinfektions- bzw. Reinigungslösung mit
Quartär-Ammonium, um das Gerät zu reinigen und zu desinfizieren.
 Lesen und befolgen Sie die Empfehlungen des Herstellers zur grundlegenden
Desinfektion.
 Lesen und befolgen Sie die Anweisungen des Reinigungsprodukts. Arbeiten Sie in
Bereichen, in denen Flüssigkeit in den Mechanismus gelangen kann, mit Vorsicht.
 Wischen Sie das Gerät mit einem sauberen, trockenen Tuch ab.
 Stellen Sie sicher, dass das Gerät trocken ist, bevor Sie es verstauen oder erneut
verwenden.
VORSICHT: DIE PADS NICHT IN FLÜSSIGKEITEN EINTAUCHEN.
VORSICHT: AUF DEN PADS KEINE BLEICHMITTEL ODER PHENOLE VERWENDEN.
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Liste der anwendbaren Normen:

Seriennr. Normen
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80024700
Version: B
Beschreibung
Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der
Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
Medizinprodukte – Anwendung des
Risikomanagements auf Medizinprodukte.
Bereitstellung von Informationen durch den
Hersteller von Medizinprodukten
Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu
verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen – Teil 1: Allgemeine
Anforderungen
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten –
Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen
eines Risikomanagementsystems
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-46:
Besondere Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale von Operationstischen
Standards für Verpackungstests der International
Safe Transit Association
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Issue Date: 25 MAR 2020
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