Publicité
TALIMAT KILAVUZU
5.
Geçerli Standart Listesi:
Seri
Standartlar
no.
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
EN ISO 10993-5
7
EN ISO 10993-10
8
EN 60601-1
9
IEC 60601-2-46
10
ISTA
Document Number: 80028190
Version: E
Tıbbi cihazlar - Bölüm 1: Tıbbi cihazlar için
kullanılabilirlik teknikleri uygulaması
Tıbbi cihazlar - Tıbbi cihazlar için risk yönetimi
uygulaması.
Tıbbi cihaz üreticisi tarafından sağlanan bilgiler
Tıbbi cihazlar - Tıbbi cihaz etiketlerinde, etiketlemede
ve verilecek bilgilerde kullanılacak semboller - Bölüm
1: Genel gereklilikler
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi - Bölüm 1:
Risk yönetimi sürecinde değerlendirme ve testler
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi - Bölüm 5: İn
vitro sitotoksisite testleri
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi - Bölüm 10:
Tahriş ve cilt duyarlılaşması testleri
Temel güvenlik ve temel performansa yönelik genel
gereklilikler
Elektrikli tıbbi ekipman - Bölüm 2-46: Çalıştırma
tablolarının temel güvenliği ve gerekli performansı
için özel gereklilikler
Ambalaj testleri için Uluslararası Güvenli Taşıma Birliği
standartları
Sayfa 1504
Türk
Açıklama
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
