Allegato A: Specifiche Prodotto; Descrizione Tecnica; Condizioni Ambientali; Smaltimento - Medivance Arctic Sun Simply Advanced 5000 Manuel De L'opérateur

Allegato A: Specifiche prodotto

Descrizione tecnica

Il Sistema di gestione della temperatura è un dispositivo termoregolatorio
che monitora e controlla la temperatura del paziente in un intervallo da 32°C
a 38,5°C (da 89,6°F a 101,3°F). Il Sistema di gestione della temperatura
A S consiste del modulo di controllo e dei cuscinetti smaltibili
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A G .
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Una sonda di temperatura del paziente collegata al modulo di controllo
fornisce feeback in merito alla temperatura del paziente ad un algoritmo di
controllo interno che fa aumenta o riduce automaticamente la temperatura
dell'acqua in circolo per raggiungere una temperatura target preimpostata
per il paziente determinata dal medico.
Il Sistema di gestione della temperatura A
temperatura controllata tra 4°C e 42°C (tra 39,2°F e 107,6°F) attraverso i
cuscinetti A G a circa 0,7 l al minuto per cuscinetto. Ciò comporta
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rctic el
uno scambio di calore tra l'acqua e il paziente.
Il modulo di controllo Sistema di gestione della temperatura A
dispositivo mobile di CLASSE I (Tipo BF, IPX0 e Modalità di funzionamento
- continua) per lo schema di classificazione di IEC 60601-1.
Il modulo di controllo Sistema di gestione della temperatura A
soddisfa i requisiti di suscettibilità e interferenza elettromagnetica del IEC
60601-1 ed è compatibile con tutte le apparecchiature conformi a quegli
standard. Non sono conosciuti problemi al modulo di controllo Sistema
di gestione della temperatura A
elettromagnetica di altre apparecchiature. Si veda il Manuale del Sistema
di gestione della temperatura A
relativa alla compatibilità elettromagnetica.

Condizioni ambientali

Intervallo di temperatura
In funzione: ..................................... da 10°C a 27°C (da 50°F a 80°F)
Immagazzinamento: ....................... da -30°C a 50°C (da -20°F a 120°F)
A temperature di funzionamento più alte di 27°C (80°F), la capacità di
raffreddamento del sistema di refrigerazione e quindi la sua abilità a
raffreddare un paziente è compromesso.
Intervallo di umidità (umidità relativa, non condensata)
In funzione: ..............................................................da 5% a 70%
Immagazzinamento: ................................................da 5% a 95%
Intervallo pressione atmosferica: .............................Da 60 kPa a 110 kPa

Smaltimento

I sistemi fuori uso devono essere smaltiti conformemente alle normative
sulle apparecchiature RAEE, oppure rivolgendosi al fornitore o al
distributore commerciale B
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S tira l'acqua a
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S associati all'interferenza
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S per la dichiarazione completa
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locale per organizzare lo smaltimento.
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I T A L I A N O ( I T A L I A N )
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