Príloha C: Elektromagnetická Kompatibilita - Medivance Arctic Sun Simply Advanced 5000 Manuel De L'opérateur

Príloha C: Elektromagnetická kompatibilita
Elektrické zdravotnícke zariadenia vyžadujú osobitné bezpečnostné
opatrenia týkajúce sa elektromagnetickej kompatibility. Uistite sa, či systém
na reguláciu teploty A S
rctic un
poskytnutými informáciami o elektromagnetickej kompatibilite. Nasleduje
poučenie a vyhlásenie výrobcu o elektromagnetickej kompatibilite systém
na reguláciu teploty A S
®
rctic un
• Použitie iného príslušenstva alebo káblov, než určila alebo predala
spoločnosť Medivance, sa neodporúča. Používanie neschváleného
príslušenstva alebo káblov môže viesť k zvýšeným emisiám alebo
poklesu odolnosti systému na reguláciu teploty A
• Ak systém na reguláciu teploty A
blízkosti alebo položené na inom zariadení, užívateľ by mal pravidelne
sledovať systém na reguláciu teploty A
prevádzky v tomto prostredí.
• Prenosné a mobilné RF komunikačné zariadenia môže ovplyvniť
zdravotnícke elektrické prístroje.
Príslušenstvo a káble schválené spoločnosťou Medivance na
použitie so systémom na reguláciu teploty A
Kábel vstupu teploty - Nellcor
Kábel vstupu teploty - B
®
Ard
Kábel vstupu teploty - Rusch
Kábel vstupu teploty - GE
Kábel vstupu teploty - Phillips
Kábel výstupu teploty - Nellcor
Kábel výstupu teploty - B
®
Ard
Kábel výstupu teploty - Rusch
Kábel výstupu teploty - GE
Kábel výstupu teploty - Phillips
Napájací kábel, USA, Kanada, Mexiko
Napájací kábel, Kontinentálna Európa
Napájací kábel, UK, Írsko
Napájací kábel, Austrália, Nový Zéland
Napájací kábel, Pevninská Čína
Napájací kábel, Brazília
Napájací kábel, Švajčiarsko
Napájací kábel, Južná Afrika
Súprava prenosového modulu rozhrania (TIM)
Prenosový modul rozhrania (TIM)
kábel RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 tabuľka 1
Poučenie a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetické emisie
Systém na reguláciu teploty A S
rctic un
elektromagnetickom prostredí. Zákazník a koncový používateľ systému na reguláciu teploty
A S musí zabezpečiť, aby sa prístroj používal v takomto prostredí.
®
rctic un
Emisná skúška Súlad s normami
RF emisie CISPR 11 Skupina 1
je nainštalované a používa sa v súlade s
®
.
S .
®
rctic un
S je použitý v bezprostrednej
®
rctic un
S na overenie normálnej
®
rctic un
S ®
rctic un
je určené na používanie v nižšie špecifikovanom
®
Elektromagnetické prostredie – poučenie
V systéme na reguláciu teploty A
sa vysokofrekvenčná energia
využíva len na jeho vnútornú funkciu.
Vysokofrekvenčné emisie sú teda
veľmi nízke a nie je pravdepodobné,
aby spôsobovali rušenie elektronických
zariadení v blízkosti.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 tabuľka 1 (pokrač.)
RF emisie CISPR 11
Harmonické emisie IEC
61000-3-2
Kolísanie napätia/blikanie
IEC 61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 tabuľka 2
Poučenie a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetická imunita
Jednotka systému na reguláciu teploty A
špecifikovanom elektromagnetickom prostredí. Zákazník a koncový používateľ
jednotky systému na reguláciu teploty A
používala len v takomto prostredí.
Skúška imunity
Č. dielu
Elektromagnetický
výboj (ESD) IEC
735-02
61000-4-2
735-03
735-04
735-05
735-06
Rýchle elektrické
735-52
prechodné javy/
skupiny impulzov
735-53
IEC 61000-4-4
735-54
735-55
Ráz IEC
61000-4-5
735-56
733-00
733-01
733-02
Poklesy napätia,
733-03
krátke výpadky
733-04
a zmeny napätia
v prívodných
733-05
elektrických
733-07
vedeniach IEC
61000-4-11
733-08
760-00
761-00
762-00
S
®
rctic un
Elektromagnetické
pole so sieťovou
frekvenciou
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Poznámka: UT je napätie striedavého prúdu zo siete pred aplikovaním skúšobnej
úrovne.
S L O V E N Č I N A ( S l o v a k i a )
Trieda A Systém na reguláciu teploty A
S je vhodný pre použitie vo všetkých
®
un
Trieda A
zariadeniach, okremo domácich
zariadeniach a tých zariadeniach, ktoré sú
priamo napojené na verejnú sieť nízkeho
Vyhovuje
napätia, ktorá zásobuje budovy používané
na domáce účely.
S je určená na použitie v nižšie
®
rctic un
S musí zabezpečiť, aby sa jednotka
®
rctic un
Skúšobná úroveň Úroveň zhody
podľa IEC 60601
±6 kV, kontakt ±6 kV, kontakt
±8 kV, vzduch ±8 kV, vzduch
±2 kV pre ±2 kV pre
napájacie vedenia napájacie vedenia
±1 kV pre vstupné/ ±1 kV pre
výstupné vedenia vstupné/výstupné
vedenia
±1 kV ±1 kV
diferenciálny diferenciálny
režim (vedenie- režim (vedenie-
vedenie) vedenie)
±2kV bežný režim ±2kV bežný
(vedenie-zem) režim (vedenie-
zem)
< 5 % UT < 5 % UT
(> 95 % pokles (> 95 % pokles
UT) na 0,5 cyklu UT) na 0,5 cyklu
40 % UT (60 % 40 % UT (60 %
pokles UT) na pokles UT) na
5 cyklov 5 cyklov
70 % UT (30 % 70 % UT (30 %
pokles UT) na pokles UT) na
25 cyklov 25 cyklov
< 5 % UT (> 95 % < 5 % UT
pokles UT) na (> 95 % pokles
5 sekúnd UT) na 5 sekúnd
3A/m 3 A/m
rctic
Určené
elektromagnetické
prostredie
Podlahy musia byť
z dreva, betónu
alebo keramických
dlaždíc. Ak sú podlahy
pokryté syntetickým
materiálom, relatívna
vlhkosť musí byť
najmenej 30 %.
Kvalita napájania zo
siete musí zodpovedať
bežnému komerčnému
alebo nemocničnému
prostrediu.
Kvalita napájania zo
siete musí zodpovedať
bežnému komerčnému
alebo nemocničnému
prostrediu.
Kvalita napájania zo
siete musí zodpovedať
bežnému komerčnému
alebo nemocničnému
prostrediu. Ak
používateľ jednotky
systému na reguláciu
teploty A S
®
rctic un
vyžaduje nepretržitú
prevádzku aj pri
výpadkoch sieťového
napájania, odporúča
sa, aby jednotka
systému na reguláciu
teploty A S
®
rctic un
bola napájaná z
neprerušiteľného
zdroja napájania s
dostatočnou kapacitou
na udržanie jej chodu
počas maximálneho
požadovaného času
prerušenia.
Energetická frekvencia
magnetických polí
musí byť na úrovni
charakteristickej
pre bežné miesta v
bežnom komerčnom
alebo nemocničnom
prostredí.
227