Anexa C: Compatibilitate Electromagnetică - Medivance Arctic Sun Simply Advanced 5000 Manuel De L'opérateur

Anexa C: Compatibilitate electromagnetică
Echipamentele electrice medicale necesită măsuri de precauție speciale în
ceea ce privește compatibilitatea electromagnetică. Asigurați-vă că sistemul
de termoreglare A S este instalat și utilizat conform informațiilor
®
rctic un
privind compatibilitatea electromagnetică furnizate. În continuare sunt
prezentate recomandările și declarația producătorului privind compatibilitatea
electromagnetică pentru sistemul de termoreglare A
• Nu se recomandă utilizarea de accesorii sau cabluri altele decât cele
specificate sau comercializate de Medivance (specificate mai jos).
Utilizarea accesoriilor sau cablurilor neautorizate poate conduce la
emisii crescute sau la imunitate scăzută în sistemul de termoreglare
A S .
®
rctic un
• Dacă se utilizează sistemul de termoreglare A
apropiere sau stivuit cu alte echipamente, utilizatorul trebuie să
monitorizeze periodic sistemul de termoreglare A
pentru a se asigura că funcționează normal în mediul respectiv.
• Echipamentele de comunicații RF portabile și mobile pot afecta
echipamentele electrice medicale.
Accesoriile și cablurile aprobate de Medivance pentru utilizare cu
Sistemul de termoreglare A S
rctic
Cablu temperatură int. - Nellcor
Cablu temperatură int. - B
®
Ard
Cablu temperatură int. - Rusch
Cablu temperatură int. - GE
Cablu temperatură int. - Phillips
Cablu temperatură ext. - Nellcor
Cablu temperatură ext. - B
®
Ard
Cablu temperatură ext. - Rusch
Cablu temperatură ext. - GE
Cablu temperatură ext. - Phillips
Cablu de alimentare, SUA, Canada, Mexic
Cablu de alimentare, Europa Continentală
Cablu de alimentare, Marea Britanie, Irlanda
Cablu de alimentare, Australia, Noua Zeelandă
Cablu de alimentare, China Continentală
Cablu de alimentare, Brazilia
Cablu de alimentare, Elveția
Cablu de alimentare, Africa de Sud
Kit modul de interfață de transmisie (TIM)
Modul de interfață de transmisie (TIM)
Cablu RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabel 1
Recomandări și declarația producătorului – Emisii electromagnetice
Sistemul de termoreglare A S
rctic
electromagnetic specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul final al sistemului de
termoreglare A S trebuie să se asigure că folosește aparatul într-un astfel
®
rctic un
de mediu.
Test emisii Conformitate
Emisii RF Grupa 1
CISPR 11
S .
®
rctic un
S în imediata
®
rctic un
S
®
rctic un
®
un
este destinat utilizării în mediul
®
un
Mediu electromagnetic – recomandări
Sistemul de termoreglare A
foloseşte energie RF exclusiv pentru
funcționarea sa internă.
Prin urmare, cantitatea de emisii RF
pe care le produce este foarte scăzută
și este puțin probabil ca aceasta să
cauzeze interferențe cu echipamentele
electronice din apropiere.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabel 1 (continuare)
Emisii RF
CISPR 11
Emisii armonice IEC
61000-3-2
Fluctuații de tensiune/
emisii pulsatorii IEC
61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tabel 2
Recomandări și declarația producătorului – Imunitate electromagnetică
Sistemul de termoreglare A
electromagnetic specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul final al sistemului de
termoreglare
astfel de mediu.
Nr. Testul imunității
componentă
735-02
Descărcare
electrostatică
735-03
(ESD)
735-04 IEC 61000-4-2
735-05
735-06
735-52
Regim electric
735-53
tranzitoriu rapid/
rafale rapide
735-54
IEC 61000-4-4
735-55
735-56
733-00
Supratensiune
733-01 IEC 61000-4-5
733-02
733-03
733-04
Căderi de
733-05
tensiune, scurte
întreruperi
733-07
și variații de
733-08
tensiune pe
liniile de intrare
760-00
de alimentare
761-00
electrică
IEC 61000-4-11
762-00
S
®
rctic un
Câmpul
magnetic la
frecvența rețelei
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Notă: UT este tensiunea de rețea c.a. înainte de aplicarea nivelului de testare.
R O M Â N Ă ( R o m a n i a n )
Clasa A Sistemul de termoreglare A
este adecvat pentru utilizarea în toate
locațiile altele decât cele destinate
Clasa A
locuințelor și cele racordate direct
la rețeaua publică de alimentare cu
energie electrică de joasă tensiune de
Conformă
uz casnic.
S este destinat utilizării în mediul
®
rctic un
A S
® trebuie să se asigure că folosește aparatul numai într-un
rctic un
Nivelul de testare Nivelul de
IEC60601 conformitate
±6 kV în contact ±6 kV în contact
±8 kV în aer ±8 kV în aer
±2 kV pentru ±2 kV pentru
liniile de liniile de
alimentare alimentare
electrică electrică
±1 kV pentru ±1 kV pentru
circuitele de circuitele de
intrare/ieșire intrare/ieșire
±1 kV mod ±1 kV mod
diferențial diferențial
(rețea-rețea) (rețea-rețea)
±2 kV mod ±2 kV mod
comun (rețea- comun (rețea-
împământare) împământare)
<5% UT (>95% <5% UT (>95%
scădere UT) scădere UT)
pentru 0,5 ciclu pentru 0,5 ciclu
40% UT (60% 40% UT (60%
scădere UT) scădere UT)
pentru 5 cicluri pentru 5 cicluri
70% UT (30% 70% UT (30%
scădere UT) scădere UT)
pentru 25 de pentru 25 de
cicluri cicluri
<5% UT (>95% <5% UT (>95%
scădere UT) scădere UT)
pentru ciclu de 5 pentru ciclu de 5
secunde secunde
3 A/m 3 A/m
S
®
rctic un
Mediul electromagnetic
destinat
Podelele trebuie să fie
de lemn, ciment sau
plăci ceramice. Dacă
podelele sunt acoperite
cu material sintetic,
umiditatea relativă
trebuie să fie de minim
30%.
Calitatea alimentării
cu energie electrică
trebuie să fie aceea
din clădirile tipice
spitalicești sau
comerciale.
Calitatea alimentării
cu energie electrică
trebuie să fie aceea
din clădirile tipice
spitalicești sau
comerciale.
Calitatea alimentării
cu energie electrică
trebuie să fie aceea
din clădirile tipice
spitalicești sau
comerciale. Dacă
utilizatorul sistemului
de termoreglare
A S dorește ca
®
rctic un
acesta să funcționeze
continuu pe durata
penelor de curent, se
recomandă ca sistemul
de termoreglare
A S să fie
®
rctic un
alimentat de o sursă
neîntreruptibilă de
curent, cu o capacitate
suficientă pentru ca
unitatea să funcționeze
pe durata maximă
necesară a întreruperii
alimentării.
Frecvența câmpurilor
magnetice trebuie
să fie la nivelurile
caracteristice unui
spațiu comercial tipic
sau cea a unui mediu
spitalicesc.
215