Liite C: Sähkömagneettinen Yhteensopivuus - Medivance Arctic Sun Simply Advanced 5000 Manuel De L'opérateur

Liite C: Sähkömagneettinen yhteensopivuus
Sähköisten lääkintälaitteiden käytön yhteydessä on kiinnitettävä erityistä
huomiota sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen.
A S -lämpötilanhallintajärjestelmä on asennettava ja sitä on
®
rctic un
käytettävä seuraavien, elektromagneettista yhteensopivuutta kuvaavien
tietojen mukaan. Seuraavassa esitetään ohjeistus ja valmistajan vakuutus
A S -lämpötilanhallintajärjestelmän -laitteen sähkömagneettisesta
®
rctic un
yhteensopivuudesta.
• Muiden kuin Medivancen myymien tai hyväksymien lisälaitteiden ja
kaapeleiden käyttö ei ole suositeltavaa. Hyväksymättömien lisälaitteiden
tai kaapeleiden käyttö saattaa aiheuttaa
A S -lämpötilanhallintajärjestelmän suurempaa säteilyä tai
®
rctic un
immuniteetin huonontumista.
• Jos A S -lämpötilanhallintajärjestelmä on käytön aikana
®
rctic un
vierekkäin tai pinossa muiden laitteiden kanssa, käyttäjän tulee
säännöllisesti tarkistaa A
rctic
varmistaa, että se toimii kyseisessä ympäristössä normaalisti.
• Kannettavat ja mobiilit RF-viestintälaitteet voivat vaikuttaa
sähkökäyttöisiin lääkintälaitteisiin.
Tarvikkeet ja johdot, joiden käytön Medivance hyväksyy
A S -lämpötilanhallintajärjestelmän kanssa
®
rctic un
Lämpötila sisään -kaapeli - Nellcor
Lämpötila sisään -kaapeli - B
®
Ard
Lämpötila sisään -kaapeli - Rusch
Lämpötila sisään -kaapeli - GE
Lämpötila sisään -kaapeli - Phillips
Lämpötila ulos -kaapeli - Nellcor
Lämpötila ulos -kaapeli - B
®
Ard
Lämpötila ulos -kaapeli - Rusch
Lämpötila ulos -kaapeli - GE
Lämpötila ulos -kaapeli - Phillips
Verkkojohto, Yhdysvallat, Kanada, Meksiko
Verkkojohto, Manner-Eurooppa
Verkkojohto, Iso-Britannia, Irlanti
Verkkojohto, Australia, Uusi-Seelanti
Verkkojohto, Manner-Kiina
Verkkojohto, Brasilia
Verkkojohto, Sveitsi
Verkkojohto, Etelä-Afrikka
Tiedonsiirron liitäntämoduuli -pakkaus
Tiedonsiirron liitäntämoduuli
RS232 Johto
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Taulukko 1
Ohjeistus ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen säteily
A S -lämpötilanhallintajärjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi
®
rctic un
seuraavanlaisessa sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai käyttäjän tulee
varmistaa, että AA S -lämpötilanhallintajärjestelmää käytetään tällaisessa
®
rctic un
ympäristössä.
Säteilytesti Sääntöjen
noudattaminen
RF-säteily CISPR 11 Ryhmä 1
S -lämpötilanhallintajärjestelmä ja
®
un
Sähkömagneettinen ympäristö –
ohjeet
A S
®
rctic un
-lämpötilanhallintajärjestelmä käyttää
RF-energiaa vain sisäisesti. Siksi
RF-säteily on erittäin vähäistä, eikä
todennäköisesti aiheuta häiriöitä
lähellä oleviin sähköisiin laitteisiin.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Taulukko 1 (jatkuu)
RF-säteily CISPR 11
Harmoniset lähetteet
IEC 61000-3-2
Jännitevaihtelut/
välkyntäsäteily IEC
61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Taulukko 2
Ohjeistus ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen immuniteetti
A S -lämpötilanhallintajärjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi alla
®
rctic un
määritetyn mukaisessa sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai käyttäjän
on varmistettava, että A
määritetyssä ympäristössä.
Immuniteettitesti
Osa #
Sähköstaattinen
purkaus (ESD)
735-02
IEC 61000-4-2
735-03
735-04
735-05
735-06
Nopea sähköinen
735-52
muutos/purske
735-53
IEC 61000-4-4
735-54
735-55
Aaltoilu
735-56
IEC 61000-4-5
733-00
733-01
733-02
Jännitekuopat,
lyhyet katkokset ja
733-03
jännitteen vaihtelut
733-04
virransyöttölinjoissa
IEC 61000-4-11
733-05
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
Verkkotaajuuden
(50/60Hz)
magneettinen
kenttä
IEC 61000-4-8
Huom. UT on vaihtovirtaverkon jännite ennen testitason soveltamista.
1.3 EN/IEC 60601-1-2:2007 Alakohta 5.2.2.2 Taulukko 4:
S U O M I ( F I N N I S H )
Luokka A A S
rctic un
-lämpötilanhallintajärjestelmää ta
Luokka A
voidaan käyttää kaikissa muissa
ympäristöissä, paitsi kotitalouksissa ja
laitoksissa, jotka on kytketty suoraan
Yhteensopivuus
kotitalouskäyttöön tarkoitettuja
rakennuksia palvelevaan yleiseen
pienjännitejakeluverkkoon.
S -lämpötilanhallintajärjestelmää käytetään
®
rctic un
IEC60601 Yhdenmukaisu-
testitaso ustaso
±6 kV kontakti ±6 kV kontakti
±8 kV ilma ±8 kV ilma
±2 kV ±2 kV
virransyöttölin-joille virransyöttölin-joille
±1 kV tulo- / ±1 kV tulo- /
ulostulolinjoille ulostulolinjoille
±1 kV ±1 kV
differentiaalitila differentiaalitila
(linja-linja) (linja-linja)
±2 kV yleinen tila ±2 kV yleinen tila
(linja-maa) (linja-maa)
<5 %:n UT <5 %:n UT
(> 95 %:n (> 95 %:n
kuoppa UT:ssä) kuoppa UT:ssä)
0,5 syklissä 0,5 syklissä
40 %:n UT 40 %:n UT
(60 %:n kuoppa (60 %:n kuoppa
UT:ssä) 5 syklissä UT:ssä) 5 syklissä
70 %:n UT 70 %:n UT
(30 %:n kuoppa (30 %:n kuoppa
UT:ssä) UT:ssä)
25 syklissä 25 syklissä
< 5 %:n UT < 5 %:n UT
(> 95 %:n kuoppa (> 95 %:n kuoppa
UT:ssä) UT:ssä)
5 sekunnissa 5 sekunnissa
3 A/m 3 A/m
®
Laitteelle tarkoitettu
sähkömagneettinen
ympäristö
Lattioiden pitää olla
puuta, betonia tai
keramiikkalaattaa. Jos
lattia on päällystetty
synteettisellä
materiaalilla,
suhteellisen kosteuden
tulisi olla vähintään
30 %.
Verkkovirran laadun
tulee vastata
tyypillisen kaupallisen
tai sairaalaympäristön
virtaa.
Verkkovirran laadun
tulee vastata
tyypillisen kaupallisen
tai sairaalaympäristön
virtaa.
Verkkovirran laadun tulee
vastata tyypillisen kaupallisen
tai sairaalaympäristön
virtaa. Mikäli A S -
®
rctic un
lämpötilanhallintajärjestelmän
käyttäjä tarvitsee
keskeytymätöntä käyttöä
virtakatkosten aikana,
suosittelemme, että
laitteen virta syötetään
keskeytymättömästä
virtalähteestä, joka voi
pitää laitteen toiminnassa
pisimmän mahdollisen
katkoksen ajan.
Verkkotaajuuden
magneettikenttien
tulee vähintään
vastata tyypillistä
sijaintia
kaupallisessa tai
sairaalaympäristössä.
143