Załącznik C: Zgodność Elektromagnetyczna - Medivance Arctic Sun Simply Advanced 5000 Manuel De L'opérateur

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Załącznik C: Zgodność elektromagnetyczna
Elektryczne urządzenia medyczne wymagają zachowania szczególnych
środków ostrożności w odniesieniu do zgodności elektromagnetycznej.
Należy się upewnić, czy system zarządzania temperaturą A
jest zainstalowany i użytkowany zgodnie z przedstawioną informacją
dotyczącą zgodności elektromagnetycznej. Poniżej przedstawiono wytyczne
i deklaracje producenta dotyczące zgodności elektromagnetycznej systemu
zarządzania temperaturą A
rctic
• Nie zaleca się używania akcesoriów lub kabli innych niż zgodne ze
specyfikacją lub sprzedawane przez firmę Medivance. Zastosowanie
niezatwierdzonych akcesoriów lub kabli może spowodować wzrost
emisji lub spadek odporności systemu zarządzania temperaturą
A S .
®
rctic un
• Jeśli system zarządzania temperaturą A
bezpośrednio w sąsiedztwie lub na innych urządzeniach, użytkownik
powinien okresowo obserwować system zarządzania temperaturą
A S , by zweryfikować, czy działa on normalnie w tym
®
rctic un
środowisku.
• Przenośne i mobilne urządzenia radiowe mogą mieć wpływ na
medyczne urządzenia elektryczne.
Akcesoria i przewody zatwierdzone przez Medivance przeznaczone do
stosowania z systemem zarządzania temperaturą A
Przewód wejścia temperatury - Nellcor
Przewód wejścia temperatury - B
Przewód wejścia temperatury - Rusch
Przewód wejścia temperatury - GE
Przewód wejścia temperatury - Phillips
Przewód wyjścia temperatury - Nellcor
Przewód wyjścia temperatury - B
Przewód wyjścia temperatury - Rusch
Przewód wyjścia temperatury - GE
Przewód wyjścia temperatury - Phillips
Przewód zasilający, USA, Kanada, Meksyk
Przewód zasilający, Europa kontynentalna
Przewód zasilający, Wielka Brytania, Irlandia
Przewód zasilający, Australia, Nowa Zelandia
Przewód zasilający, Chiny kontynentalne
Przewód zasilania, Brazylia
Przewód zasilania, Szwajcaria
Przewód zasilania, Republika Południowej Afryki
Zestaw modułu interfejsu transmisji
Moduł interfejsu transmisji
Kabel RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabela 1
Wytyczne i deklaracja producenta - Emisje elektromagnetyczne
System zarządzania temperaturą A
środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik końcowy
systemu zarządzania temperaturą A
urządzenia w takim środowisku.
Test emisji Zgodność
Emisja promieniowania Grupa 1
o częstotliwościach
radiowych (RF)
CISPR 11:2004
168
rctic
S .
®
un
S stosuje się
®
rctic un
S
®
rctic un
®
Ard
®
Ard
S T jest przeznaczony do użytkowania w
®
rctic un
S powinien zapewnić użytkowanie
®
rctic un
Środowisko elektromagnetyczne -
wytyczne
System zarządzania temperaturą
A S korzysta z energii RF
®
rctic un
wyłącznie do wykonywania swoich
funkcji wewnętrznych. Z tego względu,
emisja RF z urządzenia jest bardzo
niska i nie powinna powodować
żadnych zakłóceń w znajdującym się
w pobliżu sprzęcie elektronicznym.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabela 1 (cd.)
Emisje RF CISPR 11
S
®
un
Emisje RF CISPR 11
Fluktuacja napięcia /
Emisja migotania
IEC 61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tabela 2
Wytyczne i deklaracja producenta - Odporność elektromagnetyczna
System zarządzania temperaturą A
środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik końcowy
systemu zarządzania temperaturą A
urządzenia w takim środowisku.
Test odporności
Wyładowanie
elektromagnetyczne
(ESD)
Nr części
IEC 61000-4-2
735-02
735-03
735-04
735-05
Szybkie zmiany/
735-06
impulsy elektryczne
IEC 61000-4-4
735-52
735-53
735-54
Udar
IEC 61000-4-5
735-55
735-56
733-00
733-01
Zaniki napięcia,
733-02
krótkie przerwy i
zmiany napięcia
733-03
w liniach
733-04 zasilających
IEC 61000-4-11
733-05
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
I N S T R U K C J A O B S L U G I
Klasa A System zarządzania temperaturą
A S nadaje się do stosowania
®
rctic un
Klasa A
we wszystkich instytucjach innych niż
domowe i te bezpośrednio podłączone
Zgodny
do publicznej sieci niskiego napięcia
zasilającej budynki mieszkalne.
S jest przeznaczony do użytkowania w
®
rctic un
S powinien zapewnić użytkowanie
®
rctic un
Poziom testu Poziom
IEC60601 zgodności
± 6 kV kontakt ± 6 kV kontakt
± 8 kV powietrze ± 8 kV powietrze
± 2 kV dla linii ± 2 kV dla linii
zasilających zasilających
± 1 kV dla linii ± 1 kV dla linii
wejścia/wyjścia wejścia/wyjścia
± 1 kV tryb ± 1 kV tryb
różnicowy różnicowy
(linia-linia) (linia-linia)
± 2 kV tryb ± 2 kV tryb
zwykły zwykły
(linia-ziemia) (linia-ziemia)
<5% UT <5% UT
(>95% spadek (>95% spadek
w UT) dla w UT) dla
0,5 cyklu 0,5 cyklu
40% UT 40% UT
(60% spadek (60% spadek
w UT) dla 5 cykli w UT) dla 5 cykli
70% UT 70% UT
(30% spadek (30% spadek
w UT) dla w UT) dla
25 cykli 25 cykli
<5% UT <5% UT
(>95% spadek (>95% spadek
w UT) dla w UT) dla
5 sekund 5 sekund
Zamierzone
środowisko
elektromagnetyczne
Podłoga powinna być
wykonana z drewna,
betonu lub płytek
ceramicznych.
Jeśli podłoga jest
pokryta materiałem
syntetycznym,
wilgotność względna
powinna wynosić co
najmniej 30%.
Jakość zasilania
powinna odpowiadać
typowemu środowisku
komercyjnemu lub
szpitalnemu.
Jakość zasilania
powinna odpowiadać
typowemu środowisku
komercyjnemu lub
szpitalnemu.
Jakość zasilania
powinna odpowiadać
typowemu środowisku
komercyjnemu
lub szpitalnemu.
Jeśli użytkownik
systemu zarządzania
temperaturą
A S wymaga
®
rctic un
nieprzerwanej pracy
także podczas przerw
zasilania, zaleca się
aby system
zarządzania
temperaturą
A S
®
rctic un
był zasilany za
pośrednictwem
nieprzerwanego źródła
zasilania o wydajności
odpowiedniej dla
podtrzymania
pracy urządzenia
przez maksymalny
wymagany czas
przerwy zasilania.