Bilaga C: Elektromagnetisk Kompatibilitet - Medivance Arctic Sun Simply Advanced 5000 Manuel De L'opérateur

Bilaga C: Elektromagnetisk kompatibilitet

Medicinsk elektrisk utrustning kräver särskilda försiktighetsåtgärder
gällande elektromagnetisk kompatibilitet. Se till att A
temperaturhanteringssystem installeras och används enligt bifogad
information om elektromagnetisk kompatibilitet. Följande är riktlinjer och
tillverkarens deklaration gällande elektromagnetisk kompatibilitet för
A S temperaturhanteringssystem.
®
rctic un
• Användning av andra tillbehör eller kablar än de som anges eller säljs
av Medivance rekommenderas inte. Används tillbehör eller kablar som
inte är godkända kan detta resultera i ökade emissioner eller minskad
immunitet hos A S
®
rctic un
• Om A S temperaturhanteringssystem används i omedelbar
®
rctic un
närhet till eller staplad med annan utrustning, måste användaren
regelbundet övervaka A
rctic
kontrollera att det fungerar normalt i den omgivningen.
• Bärbar och mobil radiofrekvent kommunikationsutrustning kan påverka
medicinteknisk utrustning.
Tillbehör och kablar som är godkända av Medivance för användning
med A S temperaturhanteringssystem
®
rctic un
Kabel för intemperatur - Nellcor
Kabel för intemperatur - B
®
Ard
Kabel för intemperatur - Rusch
Kabel för intemperatur - GE
Kabel för intemperatur - Phillips
Kabel för uttemperatur - Nellcor
Kabel för uttemperatur - B
®
Ard
Kabel för uttemperatur - Rusch
Kabel för uttemperatur - GE
Kabel för uttemperatur - Phillips
Nätsladd, USA, Kanada, Mexiko
Nätsladd, Kontinentaleuropa
Nätsladd, Storbritannien, Irland
Nätsladd, Australien, Nya Zeeland
Nätsladd, Kinas fastland
Nätsladd, Brasilien
Nätsladd, Schweiz
Nätsladd, Sydafrika
Sats till gränssnittsmodul för överföring
Gränssnittsmodul för överföring
RS232-sladd
1.1 EN/IEC 60601-1-2 tabell 1
Riktlinjer och tillverkarens deklaration - elektromagnetiska emissioner
A S temperaturhanteringssystem är avsedd för användning i sådan
®
rctic un
elektromagnetisk miljö som anges nedan. Kunden eller slutanvändaren av
A S ska säkerställa att den används i en sådan miljö.
®
rctic un
Emissionstest Kompatibel
RF-strålning CISPR 11 Grupp 1
S
®
rctic un
temperaturhanteringssystem.
S temperaturhanteringssystemet för att
®
un
Elektromagnetisk miljö - riktlinjer
A S temperaturhanteringssystem
®
rctic un
använder endast RF-energi för sin inre
funktion. Därför är dess RF-emissioner
mycket låga och orsakar sannolikt inga
störningar hos närbelägen elektronisk
utrustning.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 tabell 1 (forts.)
RF-strålning CISPR 11
Harmoniska emissioner
IEC 61000-3-2
Spänningsvariationer/
flimmeremissioner IEC
61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 tabell 2
Riktlinjer och tillverkarens deklaration - elektromagnetisk immunitet
A S temperaturhanteringssystemet är avsedd för användning i sådan
®
rctic un
elektromagnetisk miljö som anges nedan. Kunden eller slutanvändaren av A
temperaturhanteringssystemet ska säkerställa att den endast används i en sådan miljö.
Immunitetstest
Art.nr.
Elektrostatisk
urladdning (ESD)
IEC 61000-4-2
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06
Snabba transienter
och pulsskurar
735-52
IEC 61000-4-4
735-53
735-54
Överbelastning
735-55
IEC 61000-4-5
735-56
733-00
733-01
Spänningsfall,
733-02
korta avbrott och
733-03
spänningsvariationer
på inmatningskablar
733-04
IEC 61000-4-11
733-05
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
Nätfrekvens
(50/60 Hz)
magnetiskt fält
IEC 61000-4-8
Obs! UT är växelströmsspänningen innan testnivån påförs.
S V E N S K A
Klass A A S
®
rctic un
temperaturhanteringssystem är
Klass A
lämplig att använda i alla inrättningar
förutom i rena hemmiljöer och de som
är direkt anslutna till det allmänna
Kompatibel
lågspänningsnätet som försörjer
byggnader som används som bostäder.
IEC60601 Kompatibil-
testnivå itetsnivå
±6 kV kontakt ±6 kV kontakt
±8 kV luft ±8 kV luft
±2 kV för ±2 kV för
nätanslutning nätanslutning
±1 kV för in- och ±1 kV för in- och
utmatning utmatning
±1 kV ±1 kV
differentialläge differentialläge
(ledning-ledning) (ledning-ledning)
±2 kV common ±2 kV common
mode (ledning- mode (ledning-
jord) jord)
<5 % UT <5 % UT
(>95 % fall i UT) (>95 % fall i UT)
för 0,5 cykel för 0,5 cykel
40% UT 40% UT
(60% fall i UT) (60% fall i UT)
för 5 cykler för 5 cykler
70 % UT 70 % UT
(30 % fall i UT) (30 % fall i UT)
för 25 cykler i 25 cykler
<5 % UT <5 % UT
(>95 % fall i UT) (>95 % fall i UT)
i 5 sekunder i 5 sekunder
3 A/m 3 A/m
( S W E D I S H )
S
®
rctic un
Avsedd
elektromagnetisk
miljö
Golv ska vara av
trä, betong eller
keramiskt kakel. Om
golven är täckta med
syntetiskt material,
måste den relativa
fuktigheten vara
minst 30 %.
Nätanslutningens
kvalitet ska vara
typisk för sjukhus-
eller kommersiell
miljö.
Nätanslutningens
kvalitet ska vara
typisk för sjukhus-
eller kommersiell
miljö.
Nätanslutningens
kvalitet ska vara
typisk för sjukhus-
eller kommersiell
miljö. Om användaren
av A S
®
rctic un
temperaturhanterings-
system behöver
fortsatt drift under
strömavbrott,
rekommenderas att
strömförsörjningen
till A S
®
rctic un
temperaturhanterings-
system sker från
en strömkälla med
kontinuerlig drift med
tillräcklig kapacitet att
köra enheten under
maximal avbrottstid.
Nätfrekvensens
magnetiska fält ska
vara på nivåer som
är karakteristiska för
en typisk plats i en
typisk sjukhusmiljö
eller kommersiell
miljö.
131