Not Ificat Ion Des Événem Ent S Indésirables; Service T Echnique - ZOLL AED 3 Guide De L'administrateur

3. Accessibilit é du disposit if ( c'est - à- dire récept ion, pert e, vol, dest ruct ion,
dist ribut ion à un aut re organism e)
4. Nouveau siège et / ou organism e ( si différent de l'alinéa 1 ci- dessus) – Nom de
la sociét é, adresse, nom et num éro de t éléphone de la personne à cont act er.
5. Dat e effect ive du changem ent .
N o t i f i c a t i o n d e s é v é n e m e n t s
i n d é s i r a b l e s
En t ant que prest at aire de soins de sant é, il vous incom be évent uellem ent de
signaler cer t ains événem ent s à ZOLL ( cf. la loi « Safe Medical Devices Act »,
SMDA) , ou à la FDA ( Food and Drug Adm inist rat ion) . Ces événem ent s, décrit s
dans le Code de réglem ent at ion fédérale ( 21 CFR Part ie 803) incluent les décès,
lésions graves ou pat hologies im put ables aux disposit ifs. Dans t ous les cas, pour
respect er not re program m e d'assurance qualit é, il im port e de signaler à ZOLL
t out e défaillance ou t out dysfonct ionnem ent de l'appareil. Ces inform at ions sont
indispensables pour perm et t re à ZOLL de garant ir des pr oduit s de qualit é
opt im ale.
Se r v i ce t e ch n i q u e
Si un pr oduit ZOLL nécessit e un dépannage, cont act ez le service t echnique de
ZOLL, le bureau de vent e ZOLL le plus proche ou le dist ribut eur :
Téléphone : 1- 978- 421- 9655
Num éro vert : 1- 800- 348- 9011
Fax : 1- 978- 421- 0010
E- m ail : t echsupport @zoll.com
Préparez les inform at ions suivant es, à com m uniquer au représent ant du service
t echnique :
Num éro de série
•
Descript ion du problèm e
•
S'il est nécessaire d'envoyer le défibr illat eur ZOLL AED 3 à ZOLL Medical
Corporat ion, dem andez un num éro de dem ande de réparat ion auprès du
représent ant du service t echnique.
REM ARQUE Avant d'envoyer le défibrillat eur et la pile à ZOLL, cont act ez vot re
Ret irez la pile du défibrillat eur et renvoyez le DA et la pile dans son em ballage
original ( ou équivalent ) à l'adresse suivant e, en not ant dessus le num éro de
dem ande de réparat ion :
ZOLL Medical Corporat ion
269 Mill Road
Chelm sford, MA 01824- 4105
À l'at t ent ion de : Service t echnique de m aint enance
9650-000752-02 Rev. E
t ransport eur local pour vérifier s'il exist e des rest rict ions
concernant l'envoi de piles au lit hium .
Guide de l'administrateur du ZOLL AED 3
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