Productbeschrijving; Technische Ondersteuning - Thermo Scientific MAS Diabetes Guide Rapide

DBCL18041
DBCL18042
2018-04-30
MAS ® Diabetes
V
LOEIBAAR CONTROLEMIDDEL DIABETES VOOR ANALYSES
B
EDOELD GEBRUIK
MAS ® Diabetes is bedoeld voor gebruik als een analysecontrolemiddel voor het monitoren van
procedures voor het analyseren van geglycosileerd hemoglobine (A1c).
P
RODUCTBESCHRIJVING
Diabetes is een analyseproduct dat is bereid uit menselijk bloed dat is aangepast aan bepaalde
concentraties geglycosileerd hemoglobine. Er zijn conserveringsmiddelen en stabilisatoren
toegevoegd om een goed functioneren van het product te waarborgen.
LET OP: Diabetes is bereid uit menselijk bronmateriaal. Op basis van tests aan de hand van door
de FDA goedgekeurde methoden is vastgesteld dat componenten van het controlemiddel die zijn
bereid uit menselijk bronmateriaal niet reageren op Hepatitis B-oppervlakte-antigenen (HBsAg),
Hepatitis C (HCV), HIV-1 en HIV-2. Er is evenwel geen enkele test op basis waarvan met 100%
zekerheid kan worden gegarandeerd dat producten die zijn bereid uit menselijk bronmateriaal
geen infectieverwekkende stoffen bevatten. Dit controlemiddel moet worden gebruikt in
overeenstemming met de aanbevelingen in de handleiding "Biosafety in Microbiological and
Biomedical Laboratories," 2009 (Bioveiligheid in microbiologische en biomedische laboratoria) die
is uitgegeven voor nationale gezondheidsinstellingen en centra voor ziektebestrijding.
LET OP: de verpakking van dit product bevat droog natuurrubber.
O
PSLAG EN STABILITEIT
Diabetes is stabiel tot de op de doos vermelde houdbaarheidsdatum, mits bewaard bij
-25 tot -15 °C. Reeds geopende fl esjes Diabetes blijven tot 30 dagen na ontvangst stabiel,
mits bewaard met een goed sluitende dop en bij 2-8 °C. Ongeopende fl esjes Diabetes blijven
tot 60 dagen na ontvangst stabiel, mits bewaard bij 2-8 °C. Het controlemiddel kan eenmalig
worden ontdooid en opnieuw worden ingevroren. Zelfontdooiende vriezers zijn niet geschikt.
Bacteriële besmetting zorgt voor toename van de troebelheid en/of een herkenbare geur.
Gooi fl esjes waarin u tekenen van microbiële besmetting ontdekt direct weg.
C
ONTROLEBEREIK
De aangegeven bereiken voor deze controlemiddelen zijn gebaseerd op gerepliceerde analyses
van representatieve monsters van het product door deelnemende laboratoria in overeenstemming
met de geldende protocollen. Alle waarden zijn bepaald met instrumenten en reagentia van
de fabrikant van het instrument die beschikbaar waren op het moment van de analyse. Latere
aanpassingen van instrumenten of reagentia kunnen ervoor zorgen dat deze bereiken niet
langer geldig zijn.
De verwachte waarden kunnen bij gebruik van andere reagentia en/of methodologieën hiervan
enigszins afwijken. Raadpleeg de bijgesloten tabel voor waarden die voor specifi eke systemen
zijn verkregen. De weergegeven waarden gelden uitsluitend voor deze partij controlemiddelen.
Het is in laboratoria gebruikelijk dat elk laboratorium eigen parameters vaststelt.
G
EBRUIKSAANWIJZING
Laat het controlemiddel bij kamertemperatuur (18-25 °C) ontdooien op een schudplateau (of keer
het fl esje steeds voorzichtig om), totdat het middel vloeibaar is, en sla het vervolgens onmiddellijk
op bij 2-8 °C. Meng de inhoud van het fl esje grondig vóór elk gebruik door het gedurende een aantal
minuten steeds om te draaien. Open het fl esje en giet de vereiste hoeveelheid controlemiddel in
een schoon monsterbekertje. Plaats de dop onmiddellijk terug op het fl esje en berg het geopende
fl esje op bij 2-8 °C. Analyseer controlemiddelen overeenkomstig de instructies van de fabrikant
van de reagentia en/of instrumenten voor onbekende specimens.
K
WALITEITSCONTROLE
Alle vereiste maatregelen voor kwaliteitscontrole moeten worden uitgevoerd in
overeenstemming met de plaatselijke, regionale en/of landelijke regels of accreditatievereisten.
B
EPERKING VAN PROCEDURE
De waarden voor elke partij worden genoemd in de productbijsluiter. Verschillende laboratoria
kunnen echter resultaten behalen die onderling licht verschillen. Het wordt aanbevolen dat elk
laboratorium een eigen bereik met verwachte waarden bepaalt.
Accurate en reproduceerbare resultaten zijn afhankelijk van goed functionerende instrumenten,
de reagentia en de juiste laboratoriumtechniek. Dit product is bedoeld voor gebruik als een
analysecontrolemiddel voor kwantitatieve analyses van geregistreerde bestanddelen in
menselijk serum. Dit product is niet bestemd voor gebruik als een kalibrator. Uitsluitend voor
professioneel gebruik.
T
ECHNISCHE ONDERSTEUNING
Voor technische ondersteuning in de VS kunt u 800-232-3342 of 510-979-5417 bellen.
Voor informatie en bijgewerkte bijsluiters kunt u, als uw laboratorium een abonnement heeft
op LabLink xL, een bezoek brengen aan www.maslablink.com en LabLink Extra selecteren.
Als u een abonnement op LabLink xL wilt afsluiten, kunt u 800-232-3342 of 510-979-5451 bellen.
Buiten de VS kunt u, kunals uw laboratorium een abonnement heeft op LabLink xL, een bezoek
brengen aan www.maslablink.com en LabLink Extra selecteren. U kunt ook contact opnemen
met het verkoopkantoor of de geautoriseerde distributeur in uw land.
Cat. nr.
DBCL-MP
7
Beschrijving
MAS ® Diabetes, multipak
Grootte
6 x 1 ml